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甘肅美國食品藥品監督管理局內臟

甘肅美國食品藥品監督管理局有9個內設機構:全稱:甘肅美國食品藥品監督管理局稽查局。

主要職責是受理和登記群眾舉報、投訴及有關部門移送的藥品、醫療器械、保健品、化妝品案件;

負責辦理藥品、醫療器械、保健品、化妝品等案件的調查取證和移送;

依法查處生產、銷售、使用假劣藥品、醫療器械、保健品、化妝品的違法行為和責任人;

負責辦理甘肅省內藥品、醫療器械、保健品、化妝品等重大復雜案件和跨地區案件;

負責調查案件監督國家美國食品藥品監督管理局和甘肅有關的藥品,醫療器械,保健品和化妝品從其他省份。全稱:甘肅省食品藥品檢驗所。

主要職責:

承擔轄區內藥品的監督檢驗、註冊檢驗、強制檢驗、復驗和委托檢驗;

承擔省局委托的轄區內藥品抽驗計劃的組織實施;

承擔國家和地方藥品計劃抽驗的抽驗工作;

提供轄區內藥品質量公告所需的技術數據和質量分析報告;

承擔國家藥品標準的起草和修訂以及藥品註冊試行標準的相關技術審評和檢驗工作;

承擔國家美國食品藥品監督管理局和省美國食品藥品監督管理局指定或規定的申請註冊藥品技術資料的審評、復核和檢查,提出審評意見;

受國家美國食品藥品監督管理局委托,承擔西北五省生物制品的檢驗和批簽發工作;

承擔全國中藥材市場的專項檢查和抽檢工作;

承擔國家美國食品藥品監督管理局或省級美國食品藥品監督管理局發布的藥用輔料和包裝材料的標準審查和檢驗工作;

協助省級美國食品藥品監督管理局對下壹級藥品檢驗所的檢驗項目進行資質認定;

承擔對我省藥品檢驗機構業務和技術工作的指導、檢查和協調;

開展與藥品質量標準、檢驗方法、標準物質和藥品質量分析相關的研究工作,以及與藥品安全性和有效性相關的研究工作;

對轄區內藥品生產、經營企業和醫療機構的檢驗部門進行業務指導和培訓;

負責轄區內藥品質量信息的收集、整理、綜合上報和反饋;承辦國家美國食品藥品監督管理局和省美國食品藥品監督管理局交辦的其他工作。全稱:甘肅省醫療器械安全監測評價中心。

主要職責是配合甘肅美國食品藥品監督管理局完成國家美國食品藥品監督管理局下達的抽樣檢驗任務;

承擔甘肅省美國食品藥品監督管理局和甘肅省技術監督局下達的監督評價抽樣任務。

註冊檢查;

委托檢驗;

標準起草和審查;

仲裁檢驗;

配合甘肅美國食品藥品監督管理局的質量監督檢查。

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