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牛黃解毒片的工藝流程是怎樣的?

操作過程和技術條件

5.1中藥材的加工請參照中藥材預處理技術規範(SMP。JS-GG-12)。

5.2煎煮:兩人復核投料,按批次配方稱取石膏96kg、黃芩72kg、桔梗48kg、甘草24kg,放入多功能提取罐中,執行“TQ30多功能提取罐標準操作規程”(SOP。SC-SZ-35),並分別加水兩次,第壹次加量1680kg。第二次加入1440kg水,回流提取2小時,提取液經管道過濾器用100目不銹鋼篩網過濾,合並於4000L儲罐中,得3000+50 kg藥液,掛標牌。

5.3濃縮:濾液用雙效節能蒸發器濃縮,執行“Wⅱ2000雙效節能蒸發器標準操作規程”(SOP。SC-SZ-44),並控制真空度:壹效0.02 ~ 0.05 MPa,二效0.05 ~ 0.08 MPa溫度:壹效70 ~ 90℃,二效55 ~ 70℃。濃縮藥液

相對密度為1.18-1.20(50℃),然後在真空濃縮罐中濃縮,《QN-1000型濃縮罐標準操作規程》(SOP。SC-SZ-59)實施,溫度60-70℃。

5.4大黃粉制備:兩人復核投料,按批次配方稱取大黃96kg,用臭氧滅菌器滅菌90分鐘,厚度≤10mm,執行臭氧滅菌器標準操作規程(SOP。SC-SZ-48),然後用萬能粉碎機精選80目不銹鋼篩粉碎成細粉,執行“F-400萬能”政策。下料、裝入不銹鋼桶、稱重、掛標牌、送至中間站進行中間產品檢驗。

5.5制粒:將24公斤合格的大黃粉和雄黃超微粉放入濕混制粒機中,執行“HLSC-250濕混制粒機標準操作規程”(SOP。SC-SZ-11),幹混30秒,加入提取的流浸膏,快切慢混50秒,出料裝入不銹鋼。

5.6幹燥:將成品顆粒放入高效流化床幹燥機的鍋爐中,執行“GFG-120高效流化床幹燥機標準操作規程”(SOP。SC-SZ-04),在70-75℃下幹燥,出料,放入不銹鋼桶中,並掛上標牌。

5.7分級:用振動篩(14目)對幹燥後的顆粒進行分級,執行“X500振動篩標準操作規程”(SOP。SC-SZ-14)。用造粒機對剩余的大塊進行分級,並執行高速造粒機的標準操作程序”(sop。SC-SZ-6544)

5.8冰片粉的制備:兩人復核投料,按批次配方稱取冰片12kg,在粉碎機中用80目不銹鋼篩磨成細粉,然後出料,放入不銹鋼桶中,稱重,掛標牌。

5.9批量混合:復查。按批次配方稱取人工牛黃2.4千克,與冰片細粉0.34千克、硬脂酸鎂壹起放入多向運動混合機中,混合20分鐘。執行“HD-800多向運動混合器標準操作規程”(SOP。SC-SZ-06),排出,放入不銹鋼桶,稱重,掛個牌子,還有。

5.10壓片:ZP旋轉式壓片機的標準操作程序(SOP。SC-SZ-07)執行,片劑用φ10mm沖頭壓片,速度20轉/分,壓力300-350Mpa,間隔30分鐘,用1/18。每批殘留顆粒不得超過65438±0kg。稱重後,將尾礦放入不銹鋼容器中,做好標記,送到中間站,並混入下壹批總混合物中。合格的芯片放入不銹鋼桶中,稱重並標記。

5.11鋁塑包裝:執行“DPP-250鋁塑包裝機標準操作規程”(SOP。SC-SZ-10),先把產品批號和有效期調整到前綴,再裝PVC硬片和鋁箔。先預熱機器,上層加熱105℃,下層加熱110℃,熱封155℃,吹泡壓力≥0.4Mpa,工作速度20-25次/分鐘。壓板,每板12片(要求:吸塑完整,切邊整齊,封口嚴密,無異物,無汙漬等。),並將合格品裝入內襯塑料袋的不銹鋼盤中,稱重,做好標記(不合格品立即剝離,重新壓制)。

5.12外包裝:每個盒裝板和1說明書,並在盒子兩端開口中間貼有密封標簽。每箱包含壹個小盒子和1產品合格證(裝箱單)。大箱子的頂部和底部加墊,上下開口用封箱機和膠帶封好。然後用自動捆紮機的PP帶制作井字袋,《XQR自動捆紮機標準操作規程》(SOP。SC-SZ-15)已實施。

5.13包裝前,應在箱盒上噴塗生產日期、產品批號、有效期(按24個月計算)和序列號,以及“A-P噴墨編碼器標準操作規程”(SOP。SC-SZ-04)執行。

在包裝過程中隨時檢查包裝的數量和質量。包裝後,仔細清點盒子和說明書的數量。在包裝盒和說明書上噴塗產品批號後,執行《標簽使用管理規定》(SOP。SC-WL-04)。

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