1，化學研究:化學研究的主要目標是揭示物質世界的本質和規律，並應用這些知識解決實際問題，促進科技發展和社會進步。對新藥的化學結構進行研究分析，確定其組成、純度和理化特性。評價藥物的活性、毒性、代謝和安全性，為後續臨床試驗提供科學依據。
2.藥理學研究:藥理學是研究藥物與生物的作用機制、作用和相互作用的學科。藥理研究對於了解藥物的藥理作用、藥效學、藥物代謝和副作用具有重要意義。通過體外和動物實驗，評價新藥的藥理特性，包括活性、靶效應和作用機制。
3.毒理學研究:毒理學研究是研究毒物對生物的不良影響及其機制的科學領域。它涵蓋了毒物的鑒定、評價、解毒、監測和毒理機制研究。進行動物實驗以評估新藥的毒性和安全性。這包括急性毒性、亞急性和慢性毒性、生殖毒性、致癌性和遺傳毒性。
4.藥代動力學研究:藥代動力學研究是藥理學的壹個重要分支，主要研究藥物在體內的吸收、分布、代謝和排泄。藥代動力學研究的目的是評價藥物在體內的動力學特征，確定藥物的劑量、給藥方式和療程，預測藥物在不同個體或特定人群中的療效和安全性。研究新藥在體內的吸收、分布、代謝和排泄，了解其藥代動力學特征。
5.安全評價:安全評價是壹種系統的、科學的方法，用於評價和確定產品、工藝、活動或過程的安全性。安全評價旨在識別潛在的危險、風險和安全問題，並提供建議和措施，以減少和防止事故、傷害或環境汙染。根據毒理學研究和藥代動力學數據，評價新藥的安全風險，確定合理的劑量範圍和劑型。
新藥臨床前研究的重要性
為保證藥物的安全性和有效性，新藥臨床前研究通過藥理學和毒理學的研究來評價藥物的安全性和有效性。這有助於預測潛在的毒副作用，確定合適的劑量範圍，以保證新藥的安全性和有效性。
為臨床試驗提供基礎數據，新藥臨床前研究提供臨床試驗所需的基礎數據。在研究過程中，可以評估作用機制、代謝途徑、藥物相互作用等相關信息，為臨床試驗的設計和解釋提供科學依據。
促進藥物創新和開發，新藥臨床前研究為藥物創新和開發提供了關鍵驅動力。通過對新藥的臨床前研究，可以評估其潛力，確認適應癥，確定藥物特性和優化劑型，為後續的臨床試驗和上市應用奠定基礎。