2英文參考脈沖活化註射液[湘雅醫學詞典]
生脈註射液。中醫術語(2004)]
3 .國家基本藥物和生脈註射液相關國家基本藥物零售指導價格信息
基本藥物序列號
目錄序號藥品名稱劑型規格零售單位指
價格類別備註565 43生脈註射液10ml支13.8中成藥部分* △ 566 43生脈註射液2ml支3.1中成藥部分567 43生脈註射液5ml支7.3中成藥部分568 43生脈註射液15ml支20.1中成藥部分569 43生脈註射液20ml支26
1.表中備註欄標有“*”的劑型規格為代表性產品。
2.表中備註欄帶“△”的劑型規格，同劑型其他規格為暫定價格。
3.劑型規格在備註欄中註明。該劑型中其他規格的價格均以相同用法用量為基礎，按照藥品比價規則計算。
4.表格中劑型壹欄標註的“蜜丸”包括小蜜丸和大蜜丸。
概述生脈註射液為中成藥，主要成分為人參、麥冬、五味子[1]。具有益氣養陰、復脈散結的功效。可用於治療氣陰兩虛所致的心悸氣短、四肢冰冷、多汗、心搏驟停、心源性休克和感染性休克。
5.人參、麥冬、五味子。
6生脈註射液的功效及適應癥生脈註射液具有益氣復脈、養陰生津的功效。能增強心肌收縮，改善心肌供血，調節血壓，改善微循環。
主治:氣陰兩虛，心悸氣短，輕度自汗。可用於休克、心臟病、肺炎等。
7生脈註射液用法用量肌肉註射，1次4ml；靜脈滴註壹般為20 ~ 30毫升。
生脈註射液的臨床研究生脈註射液是根據李東垣內外損傷辨證論治的生脈散研制而成，多用於治療急性綜合癥。臨床治療心肌梗死並發心源性休克103例，單用該註射液治療33例。中度休克組死亡率為25%，低於單純西藥組的52%。治療休克性肺炎45例，單用此藥治療24例，中西醫結合治療2例，均治愈。用西藥和生脈註射液治療燒傷並發感染性休克6例。4-6小時後血壓升高，4例治愈，2例死亡，平均存活時間265438±0.5天，優於未服此藥死亡的65438±0.7天，平均存活時間9.7天。用該藥治療的55例肺炎患兒的咳嗽、喘息平均消失時間短於單純用抗生素治療的患兒，經統計學處理有顯著性差異。對小兒肺炎過程中的心力衰竭也有壹定療效，並能顯著提高小兒T淋巴細胞值。實驗研究表明，該藥能刺激腎上腺皮質功能、中樞神經系統和免疫功能，增強“適應原”效應，改善心血管功能。能提高內源性糖皮質激素水平，興奮網狀內皮系統；降低血漿中PCE的水平，維持血管平滑肌的能力，減少炎癥反應。該藥物通過興奮心肌β2-受體抑制心肌細胞膜ATP酶的活性，改善缺血心肌的合成代謝和心肌陽離子轉運系統，減少氧和能量的消耗，增強心肌收縮力，改善心功能。
9生脈註射液的中藥部標準9.1拼音名生脈註射液
9.2標準編號WS3B286598
9.3處方紅參100g
麥冬312g
五味子156
9.4制備上述三種成分，將紅參粉碎成細粉，用乙醇回流提取4-5次，每次2小時，用薄層法控制提取終點，合並提取液，冷藏，過濾，濾液濃縮成稠膏，加註射用水至400ml，攪拌均勻，冷藏，過濾，濾液制成液體制劑；五味子用水蒸氣蒸餾法(150±200ml)收集蒸餾液，冷藏制液，藥渣加水煎煮三次，每次40分鐘，合並煎液，濾過，濾液濃縮至稠膏，加乙醇醇沈兩次，第壹次含醇量80%，第二次含醇量85%，濾過，合並濾液，回收乙醇並濃縮至稠膏。按照液體制劑五味子水溶液的制備方法，將麥冬制成約200ml的澄清麥冬水溶液。將上述紅參水溶液、五味子蒸餾液、五味子水溶液和麥冬水溶液混合，過濾，向濾液中加入註射用水至65，438±0，000 ml，調節藥液的pH值至7.5，過濾，灌裝，滅菌。
9.5性狀本品為淡黃色或黃褐色的澄清液體。
9.6鑒別(1)取本品約10ml，水浴蒸發，殘渣用2ml乙醇溶解，作為供試品溶液。另取人參皂苷Rb1、Re、Rg1對照品，加乙醇制成每1ml含2mg的混合溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗(附錄ⅵ b)，吸取上述兩種溶液2 ~ 4 μ l，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以氯仿和甲醇水(75:20:2)為展開劑，展開，取出，幹燥，噴以10%硫酸乙醇溶液，於105℃烘數分鐘。在供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，出現相同顏色的熒光斑點。
(2)取本品40ml，加鹽酸3ml，水浴加熱65438±0小時，放冷，加乙醚30ml搖勻提取，分乙醚溶液，蒸幹，殘渣加氯仿65438±0ml溶解，作為供試品溶液。另取麥冬對照藥材2g，加水煎煮30分鐘，過濾，濾液濃縮至約40ml，同法制備對照藥材溶液。照薄層色譜法試驗(附錄ⅵ b)，吸取上述兩種溶液5 ~ 10μ l，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以氯仿丙酮(4:1)為展開劑，展開，取出，幹燥，噴以10%硫酸乙醇溶液，於105處噴。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
(3)取本品50毫升，水浴濃縮至約25毫升，轉移至分液漏鬥，加氯仿搖勻提取3次，每次65438±00毫升，過濾，合並濾液，水浴蒸至近幹，殘渣加氯仿65438±0毫升溶解，作為供試品溶液。此外，向對照品五味子醇甲中加入氯仿，制成每1ml含0.5mg的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗(附錄ⅵ b)，分別吸取上述供試品溶液4～5μl和對照品溶液1～2μl，點於同壹矽膠GF254nm薄層板上，以石油醚(30～60℃)、甲酸乙酯(14:5:1)上層溶液為展開劑。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
9.7檢查pH值應為5.0 ~ 7.0(附錄VII g)。
無菌試驗應依法進行檢查，並應符合規定(附錄？乙)的.
以本品為熱原，依法檢查，按兔體重每1kg註射2ml，應符合要求(附錄？答.
溶血試驗
(1)2%紅細胞懸液的制備取兔心血，置於裝有玻璃珠的容器中，搖勻數分鐘，除去纖維蛋白原使之成為去纖維蛋白血，加入生理鹽水，搖勻，離心，倒掉上清液，用生理鹽水洗滌沈澱的紅細胞3-4次，直至離心後上清液不變紅，然後根據所得紅細胞體積用生理鹽水稀釋成2%懸液。
(2)檢驗方法:取5支潔凈試管，在1 ~ 3號管中分別加入0.3ml本品和2.2ml生理鹽水，在4號管中加入2.5ml生理鹽水作為陰性對照，在5號管中加入2.5ml蒸餾水作為陽性對照，然後分別加入2.5ml 2%紅色細細胞懸液，搖勻，迅速放入恒溫箱中，保持在36.5±0.5。
其他應符合註射劑項下的相關規定(附錄I U)。
9.8含量應采用高效液相色譜法測定(附錄ⅵ d)。
十八烷基矽烷鍵合矽膠用作色譜條件和系統適用性試驗的填料。乙腈0.05%磷酸溶液(19:81)為流動相；檢測波長為203納米。根據人參皂苷的Re峰，理論板數應不低於4000。
人參皂苷RG對照溶液的制備
供試品溶液的制備取本品10ml，蒸至近幹，加入流動相溶解，稀釋至2ml作為供試品溶液。
測定方法準確吸取對照溶液和供試品溶液各20μl，分別註入液相色譜儀，進行測定。
每1毫升本品含人參皂苷Rg1不少於0.08毫克，人參皂苷Re不少於0.04毫克..
9.9功能主治:益氣養陰，復脈散結。可用於治療氣陰兩虛所致的心悸氣短、四肢冰冷、多汗、心搏驟停、心源性休克和感染性休克。
9.10用法用量肌肉註射:2 ~ 4 ml壹次，1 ~ 2次壹日。
靜脈滴註:壹次20 ~ 60 ml，用5%葡萄糖註射液250 ~ 500 ml稀釋，或遵醫囑。
9.11規格每包
(1)2毫升
(2)10毫升
(3)20毫升
9.12儲存密封，避光，置於陰涼處。
四川省藥品檢驗所起草
10生脈註射液的藥學說明書10.1藥理作用生脈註射液能迅速全面地改善失血性休克動物的血流動力學參數，促進休克狀態的改善。其作用強度明顯強於生理鹽水組，與甘露醇組無顯著差異，但其抗休克作用的維持時間明顯長於甘露醇組。且其抗休克作用具有壹定的量效相關性。足量靜脈註射生脈註射液可明顯延緩中毒性休克動物的血壓下降，對內毒素攻擊後動物死亡也有明顯的保護作用，但對動物體溫下降無保護作用。生脈註射液能明顯降低痢疾誌賀菌感染動物的死亡率，說明生脈註射液對痢疾誌賀菌感染有明顯的抗感染作用。生脈註射液無抑菌作用，但對組胺或壹定劑量的60co照射引起的毛細血管通透性增加有明顯的拮抗作用，說明生脈註射液具有抗炎作用。生脈註射液能明顯激活正常及荷瘤單核-巨噬細胞系統的吞噬功能，並能對抗內毒素對巨噬細胞吞噬功能的抑制，通過IgE途徑促進體液免疫，提高細胞免疫，使機體免疫功能處於相對激活狀態。生脈註射液能顯著提高實驗動物和健康人內源性糖皮質激素水平，特別是在感染應激和腎上腺功能不全的情況下。另壹方面，生脈註射液還可以降低實驗動物血漿中PGE的水平，這對於維持血管平滑肌的張力，減少炎癥反應是非常重要的。生脈註射液適用於氣陰兩虛型冠心病心絞痛的治療。具有起效快、安全可靠、持續時間長、優於硝酸甘油、使用方便、易於推廣的優點，臨床應用中未發現明顯毒副作用。臨床和實驗研究表明，生脈註射液的主要作用機制為:1。增加冠脈血流量和心肌營養血流量，改善心肌缺血，調節心肌代謝，降低心肌耗氧量和能量消耗，提高缺氧耐受力。能促進損傷心肌DNA合成，加速其修復，調節血壓，抑制心肌細胞膜ATP酶活性，增強心肌收縮力，提高心輸出量，改善左心室功能。2.降低血液粘度和血小板聚集，降低纖維蛋白原，促進纖維蛋白溶解，抑制血栓形成，改善血液流變學和微循環。快速全面改善血流動力學參數，具有抗失血性休克的作用。延緩內毒素誘導的休克，明顯改善高切和低切全血粘度，具有抗中毒性休克作用。能顯著對抗毛細血管通透性增加並具有非特異性抗炎作用，顯著提高內源性糖皮質激素水平，特別是在感染應激下腎上腺皮質功能不足的情況下。3.降低血漿PGE水平，維持血管平滑肌張力，減輕炎癥反應，激活吞噬功能，抑制lgE介導的體液免疫，顯著改善細胞免疫功能、活力和肝臟能量代謝。4.臨床癥狀、常規血尿、肝腎功能及心電圖觀察表明，生脈註射液無毒副作用。只有少數患者感到口幹，無需任何治療即可自行緩解。
10.2主治:益氣養陰，止渴止汗，通脈。可用於治療心胸絞痛、頭暈、心悸、脈弱、汗多口渴、呼吸困難、舌紅少液、脈弱或細弱。主要用於心絞痛、出血性、感染性休克、心律失常、心肌炎、低血壓等疾病。1.用本品治療冠心病、心絞痛219例。結果表明，疼痛緩解有效率為95%，證候緩解率為93.6%，硝酸脂降低率為665438±0.5%，心電圖缺血改善率為68.5%，對改善血液流變學也有較好的作用。2.用本品治療感染性休克37例，輔以糾正電解質紊亂、減輕腦水腫、改善通氣和通氣功能等綜合措施。結果穩定24例，加強13例，均有效；3.用本品治療流行性出血熱36例，具有強心、升壓、抗休克、調節血容量、縮短病程、減少並發癥的作用；4.靜脈滴註本品聯合丹參註射液治療各種原因的心律失常78例，總有效率89.8%；5.用本品治療病毒性心肌炎76例，顯效54例，總有效率89.5%，明顯高於能量合劑治療對照組的79.2%；6.治療肺心病15例，可顯著提高動脈血氧分壓和血氧飽和度，對改善肺心病患者低氧血癥有較好的效果。益氣養陰，復脈散結。可用於治療氣陰兩虛所致的心悸、氣短、肢冷、多汗、心搏驟停、心源性休克和感染性休克。
10.3生脈註射液用法用量肌註:24ml壹次，12次壹日。靜脈滴註；壹次2060毫升，用250500毫升5%葡萄糖註射液稀釋，或遵醫囑。高劑量、高濃度本品可先抑制心臟性能，再興奮。所以藥物要慢慢服用，適當稀釋。因為含有皂苷和揮發油，所以最好不要和其他藥物壹起使用。
10.4註意事項(1)偶爾患者服藥後感到潮熱，可耐受，壹般不需要特殊處理。(2)本品高劑量、高濃度有先抑後興奮心臟的作用，故用藥要緩慢，適當稀釋。
10.5規格