2英文參考補腎顧遲丸[中醫藥術語委員會。中醫術語(2004)]
補腎丸[中醫藥術語委員會。中醫術語(2004)]
概述補腎顧遲丸是壹種中成藥，其主要成分為熟地黃、生地黃、雞血藤、紫河車、骨碎補(鹽水制)、漏蘆、丹參(酒制)、五味子(酒制)、山藥、郁金(醋制)、炙黃芪、牛膝、野菊花、茯苓、枸杞子、牡丹皮、澤瀉，具有補腎健齒、活血解毒的功效。可用於治療腎虛火盛引起的牙痛、咀嚼無力、松動移位、牙齦腫脹。伴有上述綜合征的慢性牙周炎。
4藥典標準的補腎顧遲丸4.1稱為補腎顧遲丸。
補腎顧遲丸
4.2處方熟地黃、生地黃、雞血藤、紫河車、鹽骨碎補、漏蘆、酒丹參、酒五味子、山藥、醋郁金、炙黃芪、牛膝、野菊花、茯苓、枸杞子、牡丹皮、鹽澤瀉、肉桂。
4.3準備上述十八味藥，粉碎成細粉，過篩，混合均勻。再取47g鹽，溶於適量水中，過濾。取上述細粉，用鹽水制粒，幹燥，包薄膜衣。
4.4性狀本品為薄膜包衣水丸，除去包衣後呈棕色；味道鹹，微苦，辛辣。
4.5鑒別(1)取本品，顯微鏡下觀察:薄壁組織灰棕色至深棕色，細胞多皺縮，含褐色細胞核(地黃)。種皮表皮石細胞呈黃褐色，表面多角形，壁厚，有細孔和溝槽，細胞腔內含有暗褐色物質(五味子)。纖維成束或散在，壁厚，表面有縱裂，兩端斷成掃帚狀或相對扁平的節段(烤黃芪)。花粉粒圓形，直徑24 ~ 34微米，外壁有刺，長3 ~ 5微米，有3個萌發孔(野菊花)。種皮石細胞表面呈不規則多邊形，壁厚，波狀彎曲，層理清晰(枸杞)。
(2)取本品10g，粉碎，加氯仿30ml，加熱回流30分鐘，濾過，濾液用40ml水提取，棄去水溶液，蒸幹氯仿溶液，殘渣加甲醇2ml溶解，作為供試品溶液。另外，取五味子65438±0g作為對照藥材，用同樣的方法制備對照藥材溶液。再取五味子醇甲對照品，加甲醇制成每65438±0ml含65438±0mg的溶液；取丹參酮ⅱA對照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，取供試品溶液8μl、對照藥材溶液4 μ l、上述兩種對照品溶液4μl，分別點於同壹矽膠GF254nm薄層板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(9: 1: 0.2)為展開劑，展開，取出，幹燥。供試品色譜中，在陽光下，在與丹參酮ⅱA對照品色譜相應的位置上，顯相同的紅色斑點。在與對照藥材色譜圖和五味子醇甲對照品色譜圖相對應的位置，在紫外光下，顯相同顏色的主斑點和相同顏色的斑點。
(3)取本品20克，研磨，加甲醇50毫升，超聲20分鐘，濾過，濾液置水浴中幹燥，殘渣加1毫升乙酸乙酯使溶解，作為供試品溶液。此外，取0.5g漏蘆作為對照藥材，以相同方法制備對照藥材溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄六B)試驗，分別吸取上述兩種溶液8μl，於同壹矽膠G薄層板上，用石油醚(60 ~ 90℃)-乙酸乙酯(10: 1)。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
(4)取本品20克，粉碎，加甲醇50毫升，加熱回流65438±0小時，過濾，蒸發濾液，殘渣加65438±05毫升水溶解，用水飽和正丁醇振搖提取3次，每次20毫升，合並正丁醇液，用氨試液洗滌2次，每次30毫升，再用正丁醇飽和水洗滌2次，每次30毫升。加入3g中性氧化鋁(100 ~ 120目)，攪拌均勻，蒸幹，加入中性氧化鋁柱(100 ~ 120目，2g，內徑10 ~ 15 mm)，用40。另取黃芪65438±0g，加入甲醇30ml，以同樣方法制備對照藥材溶液。然後取黃芪甲苷對照品，加甲醇制成每65438±0ml含65438±0mg的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，分別取供試品溶液10μl、對照藥材溶液3 μ l、對照藥材溶液3μl點於同壹張矽膠G薄層板上，用氯仿-甲醇-水(13: 7: 2) 10℃。供試品色譜中，在與對照藥材和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
(5)取本品20g，粉碎，加甲醇30ml，加熱回流65438±0小時，過濾，蒸發濾液，殘渣加25%硫酸溶液30ml使其溶解，加熱回流2小時，放冷，搖勻，用乙醚萃取2次，每次30ml，合並乙醚萃取液，蒸幹，殘渣加乙醇2ml使其溶解，作為供試品溶液。另壹對照藥材牛膝(1g)按同樣方法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，吸取上述兩種溶液10μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(4: 1: 0.5)上層溶液為展開劑，展開，取出，幹燥，噴以60。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
4.6檢查應符合丸劑(藥典2010版附錄1A)項下的有關規定。
4.7含量測定采用高效液相色譜法(中國藥典壹部2010版附錄ⅵ D)。
4.7.1色譜條件及系統適用性試驗，以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇-乙腈-甲酸-水(30∶10∶1∶59)為流動相；檢測波長為286納米。理論塔板數以丹酚酸B峰計算應不低於2000。
4.7.2對照品溶液的制備取丹酚酸B對照品適量，精密稱定，加入50%甲醇，制成每1ml含50μg的溶液。
4.7.3供試品溶液的制備取本品適量，研磨，過4號篩，取約2g，準確稱定，置於帶塞錐形瓶中，準確加入50ml 50%甲醇，稱定，加熱回流3h，放冷，再次稱定，用甲醇補足失重，搖勻，濾過，取連續濾液。
4.7.4測定方法分別準確吸取65，438+00μ l對照溶液和供試品溶液，註入液相色譜儀，測定，即得產品。
每65438±0g本品含丹參，以丹酚酸B(C36H30H16)計，不得少於65438±0.5mg
4.8功能與主治:補腎健齒，活血解毒。可用於治療腎虛火盛引起的牙痛、咀嚼無力、松動移位、牙齦腫脹。伴有上述綜合征的慢性牙周炎。
4.9口服用法用量。4g壹次，壹天兩次。
4.10規格每30粒重1g。
4.11儲存密閉。
4.12版中華人民共和國藥典2010版
5補腎顧遲丸藥品說明5.1藥品名稱補腎顧遲丸
5.2藥品漢語拼音為補腎顧遲丸
5.3該劑型每30粒重65438±0g。
5.4性狀補腎顧遲丸為薄膜水丸，除去包衣後呈棕色；味道鹹，微苦，辛辣。
5.5補腎顧遲丸的主要成分為熟地黃、生地黃、雞血藤、紫河車、骨碎補(鹽水炙)、漏蘆、丹參(酒炙)、五味子(酒炙)、山藥、郁金(醋炙)、炙黃芪、牛膝、野菊花、茯苓、枸杞子、牡丹皮、澤瀉(
5.6補腎顧遲丸的作用主要是補腎健齒，活血解毒。可用於治療腎虛火盛引起的牙痛、咀嚼無力、松動移位、牙齦腫脹。伴有上述綜合征的慢性牙周炎。
5.7補腎顧遲丸的用法用量。4g壹次，壹天兩次。
5.8註意事項1。避免吸煙、飲酒和辛辣油膩的食物。不要吃硬的食物。
2.患有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等嚴重慢性病者，應在醫生指導下服用。
3.孕婦、老年人和體弱者應在醫生指導下服用。
4.服藥時最好配合口腔科治療。
5.服藥7天，癥狀沒有緩解，要去醫院。
6.對補腎顧遲丸過敏者禁用，過敏體質者慎用。
7.補腎顧遲丸性質改變時禁用。
8.請將補腎顧遲片放在兒童接觸不到的地方。
9.如果您正在使用其他藥物，請在使用補腎顧遲丸之前咨詢醫生或藥劑師。
5.9藥物相互作用如果與其他藥物壹起使用，可能會發生藥物相互作用。詳情請咨詢醫師或藥劑師。
5.10備註