2英文參考八正合劑【中醫術語審定委員會。中醫術語(2004)]
中醫術語委員會。中醫術語(2004)]
概述八正合劑是壹種中成藥。見《中華人民共和國藥典》(2000年版)。主要成分為木通、車前子(炒)、燈心草、萹蓄、瞿麥、滑石、梔子、大黃、甘草[1]。具有清熱、利尿、通淋的功效，用於濕熱下註、小便短赤、澀痛淋、口幹咽燥。本品由八正散經混合工藝制成。
《中華人民共和國藥典》(2010版)記載了該中成藥的藥典標準，《中華人民共和國衛生部藥品標準》也記載了該中成藥的部頒標準。
4藥典標準八正合劑4.1名稱八正合劑
八正和記
4.2處方:瞿麥118g，車前子(炒)118g，虎杖118g，大黃118g，滑石118g。
4.3準備上述九味藥材，將車前子用25%乙醇浸泡，收集浸泡液。將大黃用50%乙醇浸泡24小時，然後滲漉，收集滲漉液，減壓回收乙醇。將石竹等其余七味藥加水煎煮三次，過濾，合並濾液，將濾液濃縮至約65438±0.300ml，與浸漬液和滲漉液混合，靜置，過濾，將濾液濃縮至近65438±0.000ml，加入苯甲酸鈉3g，加水至65438±0.000ml，攪拌，分裝。
4.4性狀本品為棕色液體；味道苦澀，微甜。
4.5鑒別(1)取本品10ml，加鹽酸1ml，水浴加熱30分鐘，立即冷卻，搖勻，用乙醚萃取2次，每次15ml，合並乙醚溶液，蒸幹，殘渣加氯仿1ml使溶解，作為供試品溶液。另取大黃對照藥材(1g)加水煎煮30分鐘，過濾，濾液濃縮至10ml，同法制備對照藥材溶液。然後取大黃素對照品，加入氯仿，制成每65438±0ml含65438±0mg的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，取上述三種溶液各5μl，以羧甲基纖維素鈉為粘合劑，點於同壹矽膠H薄層板上，以石油醚(30 ~ 60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)上層溶液為展開劑。供試品色譜中，在與對照藥材和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
(2)取本品20ml，加乙醇60ml，搖勻，靜置24小時，濾過，濾液揮去乙醇，用乙醚振搖萃取兩次，每次15ml，棄去乙醚溶液，水層用乙酸乙酯振搖萃取三次(20ml，15ml，10ml)，合並。另取梔子苷對照品，加甲醇制成每65438±0ml含65438±0mg的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水(6:4:0.5:0.5)為展開劑，展開，取出，幹燥，噴以10。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，出現相同顏色的斑點。
4.6檢查4.6.1的相對密度不得低於1.02(藥典2010附錄VII A)。
4.6.2 pH值應為4.0 ~ 6.0(藥典2010版附錄VII G)。
4.6.3其他應符合合劑項下的有關規定(藥典壹部2010版附錄I J)。
4.7含量測定采用高效液相色譜法(中國藥典壹部2010版附錄ⅵ D)。
4.7.1色譜條件及系統適用性試驗，以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；乙腈-水(12:88)用作流動相。檢測波長為238納米。理論塔板數按梔子苷峰計算應不低於1500。
4.7.2對照品溶液的制備取梔子苷對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每65438±0ml含0.65438±0mg的溶液。
4.7.3供試品溶液的制備準確量取本品5ml，置於50ml容量瓶中，加稀乙醇至刻度，搖勻，離心，取上清液。
4.7.4測定方法分別準確吸取65438±00μl對照溶液和5 ~ 65438±00μl供試品溶液，註入液相色譜儀，測定即得。
每1ml本品含梔子(C17H24O10)，不得少於0.60mg。
4.8功能主治:清熱、利尿、通淋。用於濕熱下註，小便短赤，澀痛淋，口幹咽燥。
4.9口服用法用量。15 ~ 20ml壹次，壹日三次，使用時搖勻。
4.10每瓶規格？(l)100ml？(2)120ml？(3)200毫升
4.11儲存於陰涼處密封保存。
4.12版中華人民共和國藥典2010版
5中醫中藥標準頒布的八正合劑5.1拼音名稱八正合劑
5.2標準編號WS3B127693
5.3處方曲脈118g車前子(炒？118g扁蓄118g大黃118g滑石118g威靈仙118g梔子165438+甘草65448。
5.4制作上述92味，車前子用25%乙醇浸泡，收集浸泡液。按大黃流浸膏及浸膏項下滲漉法(附錄17)，以50%乙醇為溶劑，然後滲漉24小時，收集滲漉液，減壓回收乙醇。其余七味加水煎煮三次，過濾，合並濾液，濃縮至約1300ml，與浸泡液和滲漉液合並，靜置，過濾，濃縮至約1000 ml，加入苯甲酸鈉3g，加水至1000ml，攪拌。
5.5性狀本品為棕色澄清液體；它嘗起來很苦。
5.6檢查相對密度應不小於1.02(附錄34)。其他應符合混合物下的相關規定(附錄65438+第5頁)。
5.7功能主治:清熱、通淋、利水。用於濕熱下註，小便短赤，澀痛淋，口幹咽燥。
5.8用法用量:口服，15 ~ 20ml壹次，壹日三次，使用時搖勻。
5.9儲存在密封陰涼的地方。
6八正合劑藥品說明6.1藥品名稱八正合劑
6.2藥物八正合劑的漢語拼音
6.3劑型:每瓶100ml、120ml、200ml。每毫升相當於1g。
6.4性狀八正合劑為淺褐色液體；味道苦澀，微甜。
6.5八正合劑的主要成分為:點曲、車前子(炒)、萹蓄、大黃、滑石、威靈仙、梔子、甘草、燈心草。
6.6八正合劑的藥理作用主要有利尿、防石、排石、抗菌、止瀉。
1.利尿:八正合劑對大鼠有良好的利尿作用，能增強家兔輸尿管動作電位的頻率。將三葉木通、石竹、萹蓄和車前草的乙醇提取物腹腔註射或口服給家兔，靜脈註射三葉木通煎劑利尿。大鼠餵了汴水湯，尿量會增加，尿中鈉、鉀的排泄量增加。車前草能增加尿液中Cl-和Na+的排泄，增加血漿中Na+和Cl-的濃度，降低血液pH值..研究表明，這些藥物的利尿作用與其鉀鹽有關。
2.防結石和抗結石:體外實驗表明，八正合劑能抑制晶體聚集，防止草酸鈣結石形成，防止尿草酸鈣結石復發，晶體粒度分布的測量技術證實了這壹點。臨床觀察表明，八正合劑具有明顯的排石作用。
3.抗菌:體外試驗表明，八正合劑能抑制淋球菌和金黃色葡萄球菌的生長，但對尿道致病性大腸桿菌(UEC)無抑制作用。但八正合劑在體內代謝後，能保留尿液中的有效成分，發揮其去除UEC對尿道上皮細胞粘附的作用，這是通過抑制菌毛的表達來實現的。
4.腹瀉:大黃和萹蓄都有潤腸通便的作用，但滑石含有矽酸鎂和氯化鋁，口服能保護腸道，有止瀉作用，所以多數患者服用八正合劑後不會引起腹瀉。
6.7八正合劑具有清熱、利尿、通淋的作用。用於濕熱下註，小便短赤，澀痛淋，口幹咽燥。適用於治療尿路感染(包括急慢性腎盂腎炎)、尿路結石、淋菌性尿道炎、產後下腹部手術後尿瀦留、急性腎小球腎炎。
6.8八正合劑的用法與用量口服。15 ~ 20ml壹次，壹日三次，使用時搖勻。
每次口服15 ~ 20毫升，壹日三次[2]
6.9八正合劑禁忌體質虛弱者及孕婦禁用。
6.10註意事項1。避免辛辣食物。
2.服藥期間不宜同時服用溫補中成藥。
3.心臟病、肝病、糖尿病、腎病等嚴重慢性病患者應在醫生指導下服用。
4.嚴格按照用法用量服用。兒童、哺乳期婦女和老年患者應在醫生指導下服用。
5.如果服藥3天後癥狀沒有改善，或者有其他嚴重癥狀，就要去醫院了。
6.對八正合劑過敏者禁用，過敏體質者慎用。
7.八正合劑性質發生變化時，禁止使用。
8.兒童必須在成人的監督下使用。
9.請將八正合劑放在兒童接觸不到的地方。
10.如果您正在使用其他藥物，請在使用八正合劑前咨詢醫生或藥劑師。
6.11藥物相互作用如果與其他藥物壹起使用，可能會發生藥物相互作用。詳情請咨詢醫師或藥師。
6.12專家點評清熱利尿通淋。用於濕熱下註，小便短赤，澀痛淋，口幹咽燥。臨床用於尿路感染、結石、淋菌性尿道炎。孕婦慎用。
6.13備註