fēng hán ké sòu wán
2 風寒咳嗽丸藥典標準 2.1 品名風寒咳嗽丸
Fenghan Kesou Wan
2.2 處方陳皮100g、法半夏150g、青皮100g、苦杏仁100g、麻黃100g、紫蘇葉100g、五味子100g、桑白皮100g、炙甘草100g、生姜150g
2.3 制法以上十味，除生姜外，苦杏仁壓榨去油，與其余陳皮等八味***同粉碎成細粉，過篩，混勻，備用。生姜加水煎煮二次，第壹次2小時，第二次1.5小時，合並煎液，濾過，濾液濃縮至適量，與上述粉末泛丸，幹燥，即得。
2.4 性狀
本品為黃棕色至棕褐色的水丸；味微苦。
2.5 鑒別（1）取本品，置顯微鏡下觀察：種皮石細胞淡黃棕色，表面觀類多角形，壁較厚，孔溝細密，胞腔含暗棕色物（五味子）。氣孔特異，保衛細胞側面觀呈啞鈴狀（麻黃）。石細胞橙黃色，貝殼形，壁較厚，較寬的壹邊紋孔明顯（苦杏仁）。纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維（甘草）。草酸鈣針晶束，長32～144μm，存在於黏液細胞中（法半夏）。
（2）取本品10g，研細，加乙醚50ml，加熱回流30分鐘，濾過，棄去乙醚液，藥渣揮幹溶劑，加三氯甲烷50ml，加熱回流30分鐘，濾過，藥渣備用，濾液蒸幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取五味子甲素對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5～10μl，分別點於同壹矽膠GF254薄層板上，以環己烷—乙酸乙酯（3：1）為展開劑，展開，取出，晾幹，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取[鑒別]（2）項下三氯甲烷提取後的藥渣，加甲醇50ml，加熱回流30分鐘，濾過，濾液蒸幹，殘渣加水20ml，加熱使溶解，濾過，濾液用水飽和的正丁醇提取二次，每次20ml，合並正丁醇液，蒸幹，殘渣加甲醇2ml使溶解，取上清液作為供試品溶液。另取橙皮苷對照品，加甲醇制成飽和溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同壹以0.5%氫氧化鈉的羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以乙酸乙酯—甲醇—水（100：17：13）為展開劑，展開5cm，取出，晾幹，再以甲苯—乙酸乙酯—甲酸—水（20:10:1:1）上層溶液為展開劑，展開，展距12cm，取出，晾幹，噴以三氯化鋁試液，晾幹，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典壹部附錄Ⅰ A）。
2.7 含量測定照高效液相色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以乙腈—含0.3%三乙胺的0.02mol/L磷酸二氫鉀溶液（用磷酸調節pH值至3.0）（4：96）為流動相；檢測波長為210nm。理論板數按鹽酸麻黃堿峰計算應不低於2000。
2.7.2 對照品溶液的制備取鹽酸麻黃堿對照品和鹽酸偽麻黃堿對照品適量，精密稱定，加50%甲醇制成每1ml含鹽酸麻黃堿15μg、鹽酸偽麻黃堿15μg的混合溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的制備取本品，研細，取約1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，稱定重量，加熱回流45分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液10ml，加在中性氧化鋁柱（100～200目，3g，內徑為1cm）上，收集流出液，用乙醇50ml洗脫，收集洗脫液，合並流出液及洗脫液，加鹽酸1滴，蒸幹，殘渣加甲醇5ml使溶解，移至10ml量瓶中，加磷酸1滴，加水稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，註入液相色譜儀，測定，即得。
本品每1g含麻黃以鹽酸麻黃堿（C10H15NO·HCl）和鹽酸偽麻黃堿（C10H15NO·HCl）的總量計，不得少於0.68mg。
2.8 功能與主治宣肺散寒，祛痰止咳。用於外感風寒、肺氣不宣所致的咳喘，癥見頭痛鼻塞、痰多咳嗽、胸悶氣喘。
2.9 用法與用量口服。壹次6～9g，壹日2次。
2.10 註意陰虛幹咳者慎服。
2.11 規格每袋裝6g
2.12 貯藏密封。
2.13 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
3 風寒咳嗽丸中藥部頒標準 3.1 拼音名Fenghan Kesou Wan
3.2 標準編號WS3B171094
3.3 處方陳皮 100g 法半夏 150g 青皮 100g 苦杏仁 100g 麻黃 100g 紫蘇葉 100g 五味子 100g 桑白皮 100g 甘草 （蜜炙） 100g
3.4 制法以上九味，苦杏仁壓榨去油，與其余陳皮等八味***粉碎成細粉，過篩， 混勻。另取生姜 150g加水煎煮二次，合並煎液，濾過，濾液濃縮至適量，與上述粉末泛 丸，幹燥，即得。
3.5 性狀本品為黃黑色的水丸；味微苦。
3.6 鑒別（1） 取本品，置顯微鏡下觀察：草酸鈣方晶成片存在於薄壁組織中。種 皮表面石細胞淡黃棕色，表面觀類多角形，壁較厚，孔溝細密，胞腔含暗棕色物。氣孔 特異，保衛細胞側面觀呈啞鈴形。石細胞橙黃色，貝殼形，壁較厚，較寬壹邊紋孔明顯 。纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維。
（2） 取本品 5g，研細，加乙醇20ml，溫浸15分鐘，濾過，濾液揮去乙醇，殘渣用鹽 酸液（0.1mol/L）10ml使溶解，濾過，濾液置分液漏鬥中，加氨試液使成堿性，加氯仿 5 ml，振搖提取，分取氯仿液，分置二支試管中，壹管中加氨制氯化銅試液與二硫化碳各 5 滴，振搖，靜置，氯仿層顯黃色；另壹管作為空白對照，以氯仿5 滴代替二硫化碳 5 滴，振搖後，氯仿層為無色或顯微黃色。
3.7 檢查應符合丸劑項下有關的各項規定（附錄8 頁）。
3.8 功能與主治溫肺散寒，祛痰止咳。用於外感風寒，頭痛鼻塞，痰多咳嗽，胸 悶氣喘。
3.9 用法與用量口服，壹次6～ 9g,壹日2 次。
3.10 註意陰虛幹咳者慎服。
3.11 貯藏密閉，防潮。
4 風寒咳嗽丸說明書 4.1 藥品類型中藥
4.2 藥品名稱風寒咳嗽丸
4.3 藥品漢語拼音 4.4 藥品英文名稱 4.5 成份 4.6 性狀 4.7 作用類別 4.8 適應癥/功能主治溫肺散寒，祛痰止咳。用於外感風寒，頭痛鼻塞，痰多咳嗽，胸悶氣喘。
4.9 規格 4.10 風寒咳嗽丸的用法用量口服，壹次6～9克，壹日2次。
4.11 禁忌 4.12 不良反應 4.13 註意事項1.忌食辛辣、油膩食物。
2.本品適用於風寒咳嗽，其表現為咳嗽，痰多色白，伴有鼻流清涕，口渴，頭痛，惡風。
3.陰虛幹咳者慎服。
4.支氣管擴張、肺膿瘍、肺心病、肺結核患者應在醫師指導下服用。
5.服用三天病證無改善，應停止服用，去醫院就診。
6.服藥期間，若患者出現高熱，體溫超過38℃，或出現喘促氣急者，或咳嗽加重，痰量明顯增多，或痰色由白轉黃者應到醫院就診。
7.高血壓、心臟病、糖尿病患者應在醫師指導下服用。
8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
9.本品性狀發生改變時禁止使用。
10.兒童必須在成人監護下使用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。
4.14 藥物相互作用如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。
4.15 風寒咳嗽丸的藥理作用 4.16 備註請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
古籍中的風寒咳嗽丸 《本草簡要方》：[卷之四菜部]萊菔食）腸風。下血。（蜜炙食）子治風寒咳嗽。痰喘下痢後重。消腫毒。萊菔丸。萊（炒）胡椒濃樸各五錢。白術...
《萬氏秘傳片玉心書》：[卷五附：秘傳十三方]7.玉液丸：枯礬五錢。***為末，米糊丸，如粟米大，姜湯下。感風寒咳嗽，桑白皮湯下。咳血，茅根湯下。常咳，茶湯下。咳...
《本草從新》：[卷十果部]枇杷葉食後夜臥、各含化壹丸、未終劑而愈。）虛寒嘔吐。風寒咳嗽忌之。葉濕重壹兩。幹重三錢為氣足。拭凈毛。（毛...
《本草備要》：[木部]川椒（《千金方》有人冷氣入陰囊腫滿，生椒擇凈，帛裹著丸囊，濃半寸，須臾熱氣大通，日再易，取消瘥。梅師用...
《溫病條辨》：[卷六·解兒難小兒痙病螈病***有九大綱論]風溫痙