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中藥師考點:藥品包裝、說明書需要註明內容總結

1、發運中藥材的包裝必須註明:品名、產地、日期、調出單位,並附有質量合格的標誌。(藥品管理法,P56,53條)

 2、中藥飲片的標簽:品名、規格、產地、生產企業、產品批號、生產日期、實施批準文號管理的中藥飲片必須註明藥品批準文號。(註意沒有:有效期)(藥品管理法實施條例,P67,45條)

 3、標簽或說明書

 藥品管理法規定:通用名、成分、規格、生產企業、批準文號、產品批號、生產日期、有效期、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和註意事項。(藥品管理法,P56,54條)

 4、藥品內標簽:藥品通用名稱、適應癥或功能主治、規格、用法用量、生產日期、產品批號、有效期、生產企業等。內標簽因包裝尺寸過小至少應當標註的有:藥品通用名稱、規格、產品批號、有效期等P220,17條

 藥品外標簽:藥品通用名稱、成份、性狀、適應癥或功能主治、規格、用法用量、不良反應、禁忌、註意事項、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、批準文號、生產企業等。P220,18條

 5、運輸、儲藏的'包裝標簽:藥品通用名稱、規格、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、批準文號、生產企業,可根據需要註明:包裝數量、運輸註意事項或者其他標記等。P220,19條

 運輸、儲藏包裝和原料藥標簽標示的內容比較(P220,19、20條)

 ①?規格?標示在運輸、儲藏包裝的標簽中,而沒有標示在原料藥標簽中。

 ②?執業標準? 沒有標示在運輸、儲藏包裝的標簽中,而標示在原料藥標簽中。

 ③運輸、儲藏包裝標示的是?藥品通用名稱?;原料藥標簽標示的是?藥品名稱?。

 6、原料藥的標簽:藥品名稱、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、執行標準、批準文號、生產企業,同時還需要註明包裝數量、運輸註意事項等。

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