pēn wù jì
2 英文參考spray [中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞（2004）] nebula [朗道漢英字典]
spray [21世紀雙語科技詞典]
spraying agent [湘雅醫學專業詞典]
3 中藥·噴霧劑
噴霧劑（spray[1]）為中藥劑型[2]。不含拋射劑，將內容物借助手動泵的壓力以霧狀等形態噴出的氣霧制劑[2][1]。
4 西藥·噴霧劑噴霧劑系指含藥溶液、乳狀液或混懸液填充於特制的裝置中，使用時借助手動泵的壓力、高壓氣體、超聲振動或其他方法將內容物呈霧狀物釋出，用於肺部吸入或直接噴至腔道黏膜、皮膚及空間消毒的制劑[3]。該類制劑的用藥途徑分為吸入、非吸入和外用。吸入噴霧劑可以單劑量或多劑量給藥，應對皮膚、呼吸道與腔道黏膜和纖毛無 *** 性、無毒性。
4.1 噴霧劑的分類噴霧劑按用藥途徑可分為吸入噴霧劑、非吸入噴霧劑及外用噴霧劑。[3]
按給藥定量與否，噴霧劑還可分為定量噴霧劑和非定量噴霧劑。[3]
4.2 噴霧劑的質量要求 4.2.1 生產和貯藏噴霧劑在生產和貯藏期間應符合下列有關規定。[3]
壹、根據需要可加入溶劑、助溶劑、抗氧劑、防腐劑、表面活性劑等附加劑。吸入噴霧劑中所有附加劑均應為生理可接受物質，且對呼吸道黏膜和纖毛無 *** 性、無毒性。非吸入噴霧劑及外用噴霧劑中所有附加劑均應對皮膚或黏膜無 *** 性。
二、噴霧劑裝置中各組成部件均應采用無毒、無 *** 性、性質穩定、與藥物不起作用的材料制備。
三、溶液型噴霧劑藥液應澄清；乳狀液型噴霧劑液滴在液體介質中應分散均勻；混懸型噴霧劑應將藥物細粉和附加劑充分混勻，制成穩定的混懸劑。吸人噴霧劑的霧滴（粒）大小應控制在10μm以下，其中大多數應為5μm以下。
四、噴霧劑應置涼暗處貯存，防止吸潮。
五、單劑量吸入噴霧劑應標明：（1）每劑藥物含量；（2）液體使用前置於吸入裝置中吸入，而非口服；（3）有效期；（4）貯藏條件。
六、多劑量噴霧劑應標明：（1）每瓶總噴次；（2）每噴主藥含量。
4.2.2 噴霧劑的質量檢查除另有規定外，噴霧劑應進行以下相應檢查。[3]
4.2.2.1 每瓶總噴次每瓶總噴次多劑量定量噴霧劑照下述方法檢查，每瓶總噴次應符合規定。
檢查法?取供試品4瓶，除去帽蓋，充分振搖，照使用說明書操作，在通風櫥內，分別按壓閥門連續噴射於已加入適量吸收液的容器內（註意每次噴射間隔5秒並緩緩振搖），直至噴盡為止，分別計算噴射次數，每瓶總噴次均不得少於其標示總噴次。
4.2.2.2 每噴噴量每噴噴量除另有規定外，定量噴霧劑照下述方法檢查，每噴噴量應符合規定。
檢查法?取供試品4瓶，照使用說明書操作，分別試噴數次後，擦凈，精密稱定，再連續噴射3次，每次噴射後均擦凈，精密稱定，計算每次噴量，連續噴射10次，擦凈，精密稱定，再按上述方法測定3次噴量，繼續連續噴射10次後，按上述方法再測定4次噴量，計算每瓶10次噴量的平均值。除另有規定外，均應為標示噴量的80%～120%。
凡規定測定每噴主藥含量的噴霧劑，不再進行每噴噴量的測定。
4.2.2.3 每噴主藥含量每噴主藥含量除另有規定外，定量噴霧劑照下述方法檢查，每噴主藥含量應符合規定。
檢查法?取供試品1瓶，照使用說明書操作，試噴5次，用溶劑洗凈噴口，充分幹燥後，噴射10次或20次（註意噴射每次間隔5秒並緩緩振搖），收集於壹定量的吸收溶劑中（防止損失），轉移至適宜量瓶中並稀釋至刻度，搖勻，測定。所得結果除以10或20，即為平均每噴主藥含量。每噴主藥含量應為標示含量的80%～120%。
4.2.2.4 霧滴（粒）分布霧滴（粒）分布?吸入噴霧劑應檢查霧滴（粒）大小分布。照吸入噴霧劑霧滴（粒）分布測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ H）檢查，使用正文項下規定的接收液和測定方法，依法測定。除另有規定外，霧滴（粒）藥物量應不少於每噴主藥含量標示量的15%。
4.2.2.5 裝量差異裝量差異除另有規定外，單劑量噴霧劑裝量差異，應符合規定。
檢查法?除另有規定外，取供試品20個，照各品種項下規定的方法，求出每個內容物的裝量與平均裝量。每個的裝量與平均裝量相比較，超出裝量差異限度的不得多於2個，並不得有1個超出限度1倍。
平均裝量
裝量差異限度
0.30g以下
±10%
0.30g及0.30g以上
±7.5%
凡規定檢查含量均勻度的單劑量噴霧劑，壹般不再進行裝量差異的檢查。
4.2.2.6 裝量裝量非定量噴霧劑照最低裝量檢查法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ F）檢查，應符合規定。
4.2.2.7 無菌無菌用於燒傷、創傷或潰瘍的噴霧劑照無菌檢查法（2010年版藥典二部附錄Ⅺ H）檢查，應符合規定。
4.2.2.8 微生物限度