yī qīng kē lì
2 壹清顆粒概述壹清顆粒為中成藥。見《中華人民***和國藥典》（壹部2000年版）。組成為黃連165g，大黃500g，黃芩250g。以上三味，按顆粒劑工藝制成，每袋裝7.5g（相當於原藥材7.32g）。開水沖服，每次7.5g，壹日3～4次。清熱瀉火解毒，化瘀涼血止血。用於火毒血熱所致的身熱煩躁，目赤口瘡，咽喉、牙齦腫痛，大便秘結，吐血，咯血，衄血，痔血等；咽炎、扁桃體炎、牙齦炎見上述證候者。出現腹瀉時，可酌情減量。[1]《中華人民***和國藥典》（2010年版）收錄此藥標準。
3 壹清顆粒藥典標準 3.1 品名壹清顆粒
Yiqing Keli
3.2 處方黃連165g? 大黃500g? 黃芩250g
3.3 制法
以上三味，分別加水煎煮二次，第壹次1.5小時，第二次1小時，合並煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度約為1.25（70℃），噴霧幹燥成幹浸膏粉。將上述三種浸膏粉合並，加入適量蔗糖與糊精，混勻，制成顆粒，幹燥，分裝成125袋，即得。
3.4 性狀本品為黃褐色的顆粒；味微甜、苦。
3.5 鑒別（1）取本品4g，加甲醇25ml，浸漬2小時並時時振搖，濾過，濾液蒸幹，殘渣加水10ml使溶解，再加鹽酸1ml，加熱回流30分鐘，立即冷卻，用三氯甲烷振搖提取2次，每次10ml，合並三氯甲烷液，濃縮至1ml，作為供試品溶液。另取大黃對照藥材0.1g，同法制成對照藥材溶液。再取大黃素對照品，加三氯甲烷制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）—甲酸乙酯—甲酸（15：5：1）的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾幹，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點；置氨蒸氣中熏後，日光下檢視．顯相同的紅色斑點。
（2）取本品4g，加甲醇25ml及鹽酸1～2滴，超聲處理20分鐘，濾過，濾液濃縮至2ml，作為供試品溶液。另取黃芩對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。再取黃芩苷對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各5μ1，分別點於同壹以含4%醋酸鈉的羧甲基纖維素鈉溶液為黏合劑的矽膠G薄層板上，以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水（5：3：1：1）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以2%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品4g，加甲醇25ml，浸漬2小時並時時振搖，濾過，濾液濃縮至2ml，作為供試品溶液。另取黃連對照藥材50mg，加甲醇5ml，加熱回流15分鐘，濾過，濾液加甲醇使成5ml，作為對照藥材溶液。再取鹽酸小檗堿對照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各1～2μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以苯—乙酸乙酯—異丙醇—甲醇—水（4：2：1：1：0.2）為展開劑，置氨蒸氣預飽和的展開缸內展開，取出，晾幹，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同的黃色熒光斑點。
3.6 檢查應符合顆粒劑項下有關的各項規定（2010年版藥典壹部附錄Ⅰ C）。
3.7 含量測定照高效液相色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ D）測定。
3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇0.2mol/L磷酸二氫鈉溶液（用磷酸調節pH值至2.7）（42：58）為流動相；檢測波長為275nm。理論板數按黃芩苷峰計算應不低於5000。
3.7.2 對照品溶液的制備取黃芩苷對照品約12.5mg，精密稱定，置250ml量瓶中，加甲醇10ml使溶解，加水至刻度，搖勻，即得（每1ml含黃芩苷50μg）。
3.7.3 供試品溶液的制備取裝量差異項下的本品，研細，取約0.75g，精密稱定，置100ml量瓶中，加甲醇10ml，超聲處理（功率250W，頻率50kHz）10分鐘，放冷，加水稀釋至刻度，搖勻，離心，取上清液，即得。
3.7.4 測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，註入液相色譜儀，測定，即得。
本品每袋含黃芩以黃芩苷（C21H18O11）計，不得少於21mg。
3.8 功能與主治清熱瀉火解毒，化瘀涼血止血。用於火毒血熱所致的身熱煩躁、目赤口瘡、咽喉牙齦腫痛、大便秘結、吐血、咯血、衄血、痔血；咽炎、扁桃體炎、牙齦炎見上述證候者。
3.9 用法與用量開水沖服。壹次7.5g，壹日3～4次。
3.10 註意出現腹瀉時，可酌情減量。
3.11 規格每袋裝7.5g
3.12 貯藏密封。
3.13 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
4 壹清顆粒中藥部頒標準 4.1 拼音名Yiqing Keli
4.2 標準編號WS3B245497
4.3 處方黃連 165g 大黃 500g 黃芩 250g
4.4 制法以上三味，分別加水煎煮二次，第壹次1.5小時，第二次1小時，合並煎 液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度約為1.25（70℃），噴霧幹燥成幹浸膏粉，備用；將 上述三種浸膏粉加入適量蔗糖粉與糊精，混勻，制粒，幹燥，分裝，即得。
4.5 性狀本品為黃褐色的顆粒；味微甜、苦。
4.6 鑒別（1）取本品 8g，加甲醇50ml，浸漬2小時，並時時振搖，濾過，濾液置水 浴上蒸幹，殘渣加水10ml使溶解，再加鹽酸1ml,置水浴上加熱30分鐘，立即冷卻，用氯 仿20ml分2次提取，合並氯仿提取液，濃縮至約1ml，作為供試品溶液。另取大黃素對照 品，加氯仿制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試 驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同壹以羧甲基纖維素納為粘合劑的矽膠G薄層 板上，以石油醚（60～90℃）甲酸乙酯甲酸（15:5:1）的上層液為展開劑，展開，取出， 晾幹,置氨氣中熏。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的紅色斑點。
（2）取本品 8g，加甲醇50ml，滴加鹽酸4～6滴，振搖20分鐘，濾過,濾液置水浴上濃 縮至約1ml，作為供試品溶液。另取黃芩甙對照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作 為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點 於同壹以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的矽膠G薄板上，以醋酸乙酯丁酮甲酸水（10： 6:1:1）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以2%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與 對照品色譜相應的位置上，顯相同的藍綠色斑點。
（3）取本品 8g，加甲醇50ml，浸漬2小時，並時時振搖，濾過，濾液置水浴上濃縮至 約1ml，作為供試品溶液。另取鹽酸小檗堿對照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作 為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於 同壹以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的矽膠G薄層板上，以醋酸乙酯丁酮甲酸水（10： 6：1：1）為展開，取出，晾幹，置紫外燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與 對照品色譜相應的位置上，顯相同的黃色熒光斑點。
4.7 檢查應符合顆粒劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ C）。
4.8 含量測定照高效液相色譜法（附錄Ⅵ D）測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑，甲醇0.2mol/L 磷酸二氫鈉緩沖液（磷酸調pH2.7）（42：58）為流動相；檢測波長275nm；理論板數按黃芩 甙峰計算不低於5000。 對照品溶液的制備 精密稱取在105℃幹燥至恒重的黃芩甙對照品12.5mg，置250ml 量瓶中,用少量甲醇溶解,用重蒸餾水稀釋至刻度,搖勻,即得（每1ml中含黃芩甙50μg）。 供試品溶液的制備 取本品22. 5g，混勻,研細，取約0. 75g，精密稱定，置100ml量 瓶中,加甲醇10ml，超聲處理10分鐘，用重蒸餾水稀釋至刻度,取此液離心10分鐘（15000 r/min），分取上清液，取得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液液各10μl,註入液相色譜儀,測定, 計算，即得。 本品每 1g含黃芩甙（C21H18O11）不得少於2.8mg。
4.9 功能與主治清熱燥濕，瀉火解毒，化閼止血。用於熱毒所致的身熱煩躁，目 赤口瘡，咽喉、牙齦腫痛，大便秘結等癥及咽炎、扁桃體炎，牙齦炎見上述癥候者。亦 可用於熱盛迫血妄行所致吐血、咯血、鼻血、內痔出血等癥。
4.10 用法與用量用開水沖服，壹次7. 5g，壹日3～4日次。
4.11 註意出現腹瀉時，可酌情減量。
4.12 規格每袋裝7. 5g（相當原藥材7. 32g）
4.13 貯藏密封。
四川省藥品檢驗所 起草
5 壹清顆粒說明書 5.1 藥品名稱壹清顆粒
5.2 藥品漢語拼音Yiqing Keli
5.3 劑型每袋裝7.5g。
5.4 性狀壹清顆粒為黃褐色的顆粒；味微甜、苦。
5.5 壹清顆粒的主要成份大黃、黃芩、黃連等。
5.6 壹清顆粒的功能主治清熱瀉火解毒，化瘀涼血止血。用於火毒血熱所致的身熱煩躁、目赤口瘡、咽喉牙齦腫痛、大便秘結、吐血、咯血、衄血、痔血；咽炎、扁桃體炎、牙齦炎見上述證候者。
5.7 壹清顆粒的用法用量開水沖服。壹次7.5g，壹日3～4次。
5.8 壹清顆粒的不良反應偶見皮疹，惡心，腹瀉，腹痛。
5.9 註意事項1.忌煙、酒及辛辣食物。
2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。
3.糖尿病患者及有高血壓、心臟病、肝病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
4.出現腹瀉時可酌情減量。
5.扁桃體有化膿或發熱體溫超過38.5℃的患者應去醫院就診。
6.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱及脾虛便溏者應在醫師指導下服用。
7.嚴格按用法用量服用，本品不宜長期服用。
8.服藥3天癥狀無緩解，應去醫院就診。
9.對壹清顆粒過敏者禁用，過敏體質者慎用。
10.壹清顆粒性狀發生改變時禁止使用。
11.兒童必須在成人監護下使用。
12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。
5.10 藥物相互作用如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。
5.11 備註