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藥廠如何選擇壓縮空氣幹燥設備?

在制藥廠中,壓縮空氣主要用於液體制劑中的灌裝機、造粒機、碎漿機、固體制劑中的灌裝機、包裝機和打印機,以及提取工藝中的提取罐。此外,還有試驗氣體、物料輸送、幹燥、吹掃、氣動儀表、自動控制氣體等。在壓縮空氣的上述應用中,很多情況下,壓縮空氣是與藥品直接接觸的,所以在藥廠的設計中對壓縮空氣的質量有嚴格的要求。

儀表和自動控制用氣體的質量標準見GB/T13277-91《通用壓縮空氣質量等級》(相當於ISO8573/1)。本標準根據固體顆粒大小及含量、水蒸氣含量、含油量四項控制指標劃分質量等級。見表1。

對於儀表和自動控制用壓縮空氣的質量等級要求,建議四項指標為2.3。具體指標為:最大粒徑1μm顆粒含量1mg/ m3,最大含水量(壓力露點)-20℃,最大含油量1mg/m3。

根據近幾年的實踐,我們在工程設計中確定了制藥廠壓縮空氣的質量指標如下:

對於固體顆粒,制藥行業生物潔凈室的最高等級是0.5μm和100,所以壓縮空氣的潔凈度等級應該小於0.5μm和100。在我們的設計中,壹般采用GB/T13277-97中的1級(壓力露點-70℃),即粒徑為0.1μm,顆粒含量為0.1mg/m3。

對於含油量,主要是控制壓縮空氣中的油滴、懸浮油霧和油蒸氣。我們在設計中參考了國家標準對食品飲料加工中壓縮空氣質量的要求,即最大含油量控制在0.01mg/m3。

對於生物顆粒,當固體顆粒指標確定為0.5μm,100級時,應采用生物級100的潔凈室微生物控制指標,且應小於等於1CFU/m3(培養方法,菌落數)。這時候檢測出活菌的可能性就很小了。

藥廠對壓縮空氣濕度有不同的要求。比如自動化水平不高的小型中藥制藥廠,要求壓縮空氣的壓力露點為5 ~ 10℃。而自動化水平高、氣動控制儀表和裝置多的大中型藥廠,要求壓縮空氣的壓力露點達到-20 ~-40℃。

壓縮空氣的幹燥方法壹般可分為冷凍式和吸附式兩種。吸附式幹燥機壹般可分為三種:雙塔吸附式幹燥機、模塊吸附式幹燥機和模芯吸附式幹燥機。當要求壓縮空氣的壓力露點大於或等於3℃時,使用冷凍幹燥機。壓力露點要連續穩定地達到-20 ~-40℃,最好選擇模芯吸附幹燥器。

另外需要註意的是,在選擇幹燥設備時,要考慮設備入口處的壓縮空氣溫度、壓力和環境溫度對幹燥機產量的影響。

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