民國以前，中國的醫藥是不分家的。
民間行醫無需“批準”。
有管藥的專門機構。
中國古代醫藥管理制度
（壹）古代藥政管理始於周
中國古代的藥政管理始於周朝，建立了壹整套醫藥行政管理組織和考核制度。《周禮·天官冢宰》記載：“醫師掌醫之政令，聚毒藥以***（註：***通供）醫事。凡邦之有疾病者、瘡瘍者造焉，則使醫分而治之。歲終則稽其醫事，以制其食，十全為上，十失壹次之，十失二次之，十失三次之，十失四為下”。這裏所說的醫師，為眾醫之長，掌管國家醫藥衛生的行政事務。府為掌藥物、器械人員；史掌文書和醫案；徒供役使並看護病人及制藥。這裏分工明確，人員各司其職，年終由醫師考察其醫藥事務執行優劣情況，以制定人員級別和俸祿。這是我國最早建立的醫藥管理制度，“府”為最早專司藥物管理的專門人員。
（二）中國古代醫藥行政管理不斷發展完善
從周朝設立專門管酒的“酒正”和專掌藥物事宜的“府”起，我國歷代朝廷設置專門的醫藥行政管理機構和人員，掌醫藥之政令。
春秋戰國至秦漢時期，由於社會的急劇變革和學術上的百家爭鳴，社會經濟和科學文化呈現出前所未有的繁榮景象。在“諸子蜂起，百家爭鳴”局面影響下和醫藥實踐成就的基礎上，中醫藥理論體系和辨證論治原則開始建立並逐漸形成，推動醫藥管理制度不斷發展完善。秦漢王朝設太醫令和太醫丞掌握醫藥之政令。“藥丞、方丞各壹人”，藥丞主藥，方丞主藥方。此外還有本草待詔、醫待詔、典領方藥、中宮藥長，嘗藥太官等醫藥職官。
南北朝至隋唐時期，在太醫署下設立專門的藥藏局，出現了專門的負責藥物收發、存儲管理的人員。唐藥藏局有郎二人，丞二人。郎掌和劑、醫藥之事、丞貳之”。唐太醫署既是國家最高醫療機構，又是醫學教育機構，由行政管理、教學、醫療、藥工等四部分人員組成。……諸醫藥博士壹人，助教壹人，醫師二十人。醫博士掌以醫術教授諸生”。唐朝醫藥管理機構及人員分工細化，職責明確，醫藥教育得到發展，醫藥人員均“考試登用，如國子之法”。
宋代，醫藥管理組織進壹步發展，為了加強醫藥管理，改進太醫局管理體制，設立翰林醫官院，專管醫之政令和醫療事務，並有專管藥政的機構“禦藥院”、“尚藥局”，禦藥院保管國內外進獻的珍貴藥物，專為皇室貴族服務。尚藥局為最高的藥政機構。太醫局專管醫藥教育。北宋施行王安石變法，推行新政，按“市易法”設立了國家的藥物貿易機構—“官藥局”後改為“太平惠民局”，這是我國歷史上最早的國家藥局，也使藥物管理納入國家法制管理的範圍，由國家控制藥物貿易，實行專營，制止商人投機，對制藥實行監管。“藥局”的創辦，頒布了藥物標準《太平惠民和劑局方》（簡稱“局方”），推行了成藥，降低了藥價，對人民的身體健康和疾病的救治、藥物的貿易發展等都產生了很大的作用。在藥事管理發展史上，其制定的管理措施，如藥物標準“局方”、藥物生產監管與賣藥輪值制度、藥物質量檢查制度等，對研究藥事管理史，借鑒傳統經驗，其作用與影響是不應忽視的。尤其是其專賣制度，在世界醫藥管理史以及醫藥貿易方面的作用與影響具有深遠的意義。宋代還曾以法律形式規定了醫生的職業道德及醫療事故的責任，凡利用醫藥詐取財物者，以匪盜論處；庸醫誤傷致人死命者，以法繩之；主管官員不恤下屬病苦者，亦予懲處。
元、明、清時期，醫藥管理機構與醫藥制度有了壹些新的發展。元朝廷除設有禦藥院、典藥局管理機構，為皇室貴族修制禦用藥物及和劑，還設置有面向民間的藥政機構，如廣惠司、廣濟提舉司、大都惠民局、回回藥物院等。明初置醫學提舉司，洪武三年（1370年）在太醫院設惠民藥局、生藥庫，有大使壹人，副使壹人。其職責為“凡藥，辨其土宜，擇其良楛（楛：惡也，劣也），慎其條制而用之。四方解納藥品，院官收儲生藥庫，時其燥濕，……，禮部委官壹員稽察之”。清朝設太醫院，“置院使、左右院判各壹員，禦醫十員，吏目二十員，俱屬禮部職，專診視疾病，修合藥餌之事”。“凡藥材出入隸禮部”。清朝在醫藥管理制度上，以刑律代罰比前代更為嚴厲，對開方配藥有錯者，處以笞杖之刑；醫生誤用針、藥而使病人致死的，命其他醫生來辨認方藥、穴位，如屬無意致害者，則以過失殺人論處，罰其不準行醫；故意用假藥治病以詐取他人財物者，則以盜竊論處，如因故意用假藥致人而死或因事故用藥殺人，則處以死刑。並且規定，未經官方許可而行醫用藥者，處以罰款。對太醫院用藥管理“凡烹調禦藥，本院官清脈後開方，具本奏明同內臣監視。每二服合為壹服，候熟分貯二器，本院官先嘗之，次內臣嘗之，其壹器進禦”。太醫院內設專司藥品加工的“切割醫生”。使醫藥分工日趨完善。
中國近代藥事管理
（壹）、鴉片戰爭前後的中國藥政
1800年前後，英國以鴉片走私作為打開中國大門的重要手段,向中國輸入鴉片,獲取驚人的暴利。煙毒泛濫全國,使吸食鴉片的人在精神上和生理上受到極大的摧殘。清政府多次下令查禁鴉片入口。但煙毒反而愈演愈烈。帝國主義列強為了進壹步擴張侵略勢力，利用醫藥作為文化侵略的重要手段。從此，鴉片煙毒進壹步毒害人民，大量化學原料藥源源不斷輸入我國。這些都反映了清政府在1840年鴉片戰爭之後對藥政管理失控的壹個重要方面。
（二） 民國時期的藥政管理
新亥革命後，孫中山領導的南京臨時政府廢止舊制，采用新制，明令禁止種植和吸食鴉片。在內務部下設衛生司，主管醫藥行政，由第四科主辦藥政管理。當時藥政管理主要工作是：（1）審定、認可藥劑士資格，發給或取消藥劑士執照，對藥劑士業務進行監督；（2）藥商的呈報登錄及取締；（3）監督制藥廠；（4）藥品、毒劇藥品的核查及限制販賣事宜；（5）調查方藥等。
1927年國民黨中央政府成立後，照搬美國管理模式，藥政管理由衛生署內設醫政科辦理，1947年恢復建立衛生部後曾公布建立藥政司。國民政府藥政管理工作的主要內容在三個方面：（1）1930年的衛生部頒布《中華藥典》，它以美國藥典1926年版為藍本，參考英國藥典和日本藥局方等組織編訂而成，收載藥物718種。先後影印七次，未作任何修訂。（2）公布了壹批藥政法規。3）設立藥品檢驗機構。1932年在全國經濟委員會設中央衛生設施處，1933年改稱衛生實驗處，負責衛生實驗及藥品檢驗工作；1947年在衛生部下成立藥品食品檢驗局。
民國期間，醫藥技術人員缺乏，設立的藥政機構並沒有認真發揮應有的監督、管理作用。1937年抗日戰爭爆發後，藥品需求急劇增加，國民黨政府曾公布救護藥品進口免稅辦法，鼓勵輸入，並設立“戰時醫藥藥品經理委員會”向國內外采購，據統計，1941年—1945年進口藥品、器材873噸。1946—1947年中國進口原料藥7650余噸，同時還把大批西藥成藥輸入中國進行傾銷，造成國內許多藥廠紛紛倒閉。這時的舊中國在藥政管理方面給新中國留下的爛攤子是：煙毒泛濫、壹些藥廠藥商偷工減料，以次充好，以偽充真，危害人民健康；不合格外國藥品充斥國內市場。中醫中藥受到國民黨政府歧視、限制，嚴重的阻礙了中國傳統醫藥學的發展。
來源：五月的風的博客