2沈燕四味片藥典標準2.1名稱沈燕四味片
沈燕四味片
2.2處方細葉胡枝子2083g，黃芩375g，石韋500g，黃芪500g。
2.3取上述四味藥，除黃芩外，其余三味加水煎煮兩次，每次2小時，濾過，合並濾液，濃縮至相對密度為1.20 ~ 1.25 (60 ~ 65℃)，加乙醇使含醇量為70%，攪拌均勻，靜置，取上清液，回收乙醇，減壓濃縮。將黃芩粉碎成粗粉，加水，在80℃下浸泡；3次，每次2小時，趁熱過濾，合並濾液，加入15%明礬水溶液，攪拌，靜置，過濾，濾渣用水洗滌至中性，75℃幹燥；c，粉碎。與上述細粉混合，加入30g微晶纖維素和適量羧甲基澱粉鈉，制粒，壓制成1000片，包糖衣或薄膜衣；或壓成500片，包薄膜衣。
2.4性狀本品為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後呈棕色；氣微，味苦。
2.5鑒別(1)取本品適量，除去包衣，研細，取約3g，加30ml乙醇，超聲20min，過濾，濾液濃縮至2ml左右，作為供試品溶液。另壹種黃芩苷對照品加入甲醇，制成每1毫升含0.5毫克的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，分別吸取10μl供試品溶液和5μl對照品溶液於同壹矽膠G薄層板上，以乙酸乙酯-甲酸-水(10: 2: 3)上層溶液為展開劑，展開，取出，幹燥。在供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，出現相同的深綠色斑點。
(2)取本品適量，除去包衣，研成細粉，取約5g，加甲醇40ml，超聲30分鐘，過濾，蒸發濾液，殘渣加20ml水微熱溶解，用氯仿洗三次，每次20ml，棄去氯仿溶液，用水飽和正丁醇振搖提取三次，每次20ml，合並正丁醇提取液，用氨試液洗三次，即得。向殘渣中加入約10ml水，微熱溶解，冷卻，通過D101大孔吸附樹脂柱(內徑1cm，柱高10cm，上端覆蓋中性氧化鋁1g)，用50ml水洗脫，棄去水溶液。另壹黃芪甲苷對照品加入甲醇，制成每65438±0ml含65438±0mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，在同壹矽膠G薄層板上，分別吸取供試品溶液10μl和對照品溶液5μl，以氯仿-甲醇-水(13: 6: 2) 10℃為下層溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；在紫外燈(365nm)下，出現相同顏色的熒光斑點。
2.6檢查應符合片劑項下的有關規定(藥典壹部2010版附錄I D)。
2.7含量測定采用高效液相色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ D)。
2.7.1色譜條件及系統適用性試驗，以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；乙腈-0.2%磷酸溶液(28: 72)用作流動相。檢測波長為277納米。理論塔板數以黃芩苷峰計算應不低於3000。
2.7.2對照品溶液的制備取黃芩苷對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含25μg的溶液。
2.7.3供試品溶液的制備取本品20片，除去包衣，精密稱定，研細，取約0.2g，精密稱定，置於50ml容量瓶中，加70%乙醇約45ml，超聲處理(功率250W，頻率40k Hz)30min，放冷，加70%乙醇至刻度，搖勻，濾過。
2.7.4測定方法分別準確吸取65，438+00μ l對照溶液和供試品溶液，註入液相色譜儀，測定，即得產品。
本品每片含黃芩苷(c 21h 18o 11)，糖衣片和小片不得少於10.0mg；；大膠片不得少於20.0毫克
2.8功能主治:清熱利濕，益氣健脾。用於濕熱氣虛引起的水腫，癥見浮腫、腰痛、乏力、排尿困難；具有上述癥狀的慢性腎炎。
2.9口服用法用量。壹次8片(小片劑或糖衣片)；壹次4片(百視達)，壹天3次。
2.10規格，每件重量？(1)0.36g？(2)0.70g？(3)糖衣片(核心重量0.35克)
2.11存儲密封。
2.12版中華人民共和國藥典2010版
3 .沈燕中藥飲片部頒發的標準3.1拼音名稱沈燕中藥飲片
3.2標準編號WS3B234597
3.3處方細葉胡枝子2083g黃芩375g北京石韋500g黃芪500g。
3.4取上述四味藥，除黃芩外，其余三味加水煎煮兩次，每次2小時，合並煎液，濾過，濾液濃縮至適量，加乙醇使含醇量為70%，攪拌均勻，靜置，取上清液，回收乙醇，減壓濃縮成稠膏，幹燥，粉碎；將黃芩粉碎成粗粉，用80℃的水浸泡3次，每次2小時，趁熱過濾，合並濾液，向濾液中加入15%明礬水溶液，攪拌，靜置，過濾，沈澱物用水洗滌至中性，75℃幹燥，粉碎，將上述細粉混合，加入適量輔料，制粒，壓制。
3.5性狀本品為糖衣片，除去糖衣後呈棕色；氣微，味苦。
3.6鑒別取本品5片，除去糖衣，研細，加15ml乙醇，水浴加熱5分鐘，濾過。取1ml濾液，加入少量鎂粉和0.5ml鹽酸使其呈紅色；另外，取3ml濾液，加入2ml醋酸鉛試液，形成橙黃色沈澱，過濾，向濾液中加入0.5ml堿性醋酸鉛試液，形成橙黃色沈澱。
3.7檢查應符合片劑項下的有關規定(附錄I D)。
3.8功能主治:活血化瘀，清熱解毒，補腎益氣。用於慢性腎炎。
3.9用法與用量口服，壹次8片，壹日3次。
3.10存儲密封。
湖北省藥品檢驗所起草
4腎炎四味片說明書4.1藥品名稱腎炎四味片
4.2藥學漢語拼音沈燕四味片
4.3每種劑型的重量是多少？(1)0.36g？(2)0.70g？(3)糖衣片(核心重量0.35克)
4.4性格腎炎四味片為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後呈棕色；氣微，味苦。
4.5腎炎維胃片的主要成分為細葉胡枝子、黃芪、石韋和黃芩。
4.6腎炎維胃片的藥理作用主要有護腎和利尿作用。
1.護腎:腎炎胃片對高氯化汞所致的實驗性腎損傷有壹定的保護作用，並能明顯降低大鼠全血非蛋白氮(NPN)值。大鼠單用黃芪粉註射“兔抗鼠腎血清”致血清性腎炎，提前3天服用4 ~ 5g/d，註射後3天尿蛋白量明顯低於對照組。病理切片也證明腎組織的病理改變減輕。用比色法測定腎炎維胃片中總黃酮的含量，證明其能降低NPN和尿素氮，提高酚紅排泄率。
2.利尿:腎炎胃片對大鼠有明顯的利尿作用。黃芪也有壹定的利尿作用。
4.7腎炎維胃片的作用主要是清熱利濕，益氣健脾。用於濕熱氣虛引起的水腫，癥見浮腫、腰痛、乏力、排尿困難；具有上述癥狀的慢性腎炎。
可用於治療慢性腎小球腎炎和腎功能不全患者。沈燕四味片治療了115例四種類型的腎臟炎癥。結果表明，總有效率為86%，但對不同類型的腎炎療效不同。其中普通型有效率97%，腎病型有效率80%，高血壓型有效率60%，隱匿型有效率92%。臨床觀察表明，腎炎胃片能降低NPN和尿素氮，提高酚紅排泄率，不同程度地改善水腫、高血壓、蛋白尿、血尿、管型、腰酸、厭食等癥狀。療效壹般在服藥後2-3個月出現。患者服用腎炎胃片後，對造血功能、肝功能及自覺癥狀無不良影響。有人用腎炎維胃片治療小兒慢性腎小球腎炎31例，取得了較好的效果。
4.8腎炎維胃片用法用量:每次8片，每日3次，連用2 ~ 3個月。
4.9註意事項用藥期間，註意復查尿常規。
4.10專家意見