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為什麽有些藥不如標準的中藥好?這樣的藥可以信任嗎?

無論是國產藥還是進口藥,都必須經過國家藥品監督管理局批準,才能在中國上市。在國內合法上市的藥品,只要是國家藥品監督管理局批準的,都有相應的批準文號,並給出相應的批準文號或證書號。經國家藥品監督管理局批準並在國內市場銷售的正規藥品的批準文號或證書文號有以下幾種形式:(單從批準文號或證書文號看是可靠的)

國產藥品:藥品批準文號

中成藥:國藥準字Z # # # # # # (#為數字,下同)

化學品:國家醫藥標準H # # # # #

生物藥品:國藥準字S # # # # #

健康醫學:國藥準字B # # # # # #

港澳臺藥品:醫藥產品註冊證(註冊號)

化學品:HC # # # # #

中醫:ZC # # # # #

生物藥品:SC # # # # #

進口分裝藥品:國藥準字J # # # # # #

進口藥品:進口藥品註冊證和註冊編號。

進口中藥:Z # # # # #

進口化學品:H # # # # #

進口生物制藥:S # # # # #

進口分裝藥品:國藥準字J # # # # # #

如果沒有註冊號的國外藥品不能在國內銷售,不要盲目購買海外藥品!既不合法也不安全,效力無法保證!

還有壹種藥,只在壹家醫院或省內部分醫院(部分允許省內調劑)銷售,不能在院外市場銷售。我們稱之為醫院準備。醫院制劑由省級藥品監督管理部門監管,限於省內醫院制劑審批。這些藥只能在相應的醫院買,外面買不到。這些藥不是中醫批準的,但是可以合法使用。用題主的話說,也是靠譜的。

醫療機構制劑批準文號格式:(僅限醫院銷售)

x藥統字H(Z)+4位年號+4位流水號;

x-省、自治區、直轄市簡稱,H-化學制劑,Z-中藥制劑;

尚未上市銷售,經國家藥品監督管理局批準進行臨床試驗的“藥品”(該藥品不能買賣,僅用於臨床研究)。

這種“藥”(不太嚴格,所以加了雙引號)既不是法定上市藥品,也不是醫院制劑,但也有少數人使用。它們是臨床試驗藥物,屬於研究階段。雖然參與實驗是自願的,但不是誰想用就用的。入選前需要滿足臨床研究受試者的條件,並簽署知情同意書,告知試驗藥物的壹般情況和可能存在的風險。這種藥的壹個好處就是免費使用,免費檢查,免費補償受試者。那麽這個藥靠譜嗎?雖然這種藥物已經進行了藥理毒理研究,但與上市藥物和醫院制劑相比並不可靠,因為臨床研究的目的是考察其安全性和有效性,實際療效尚不可知,需要在研究過程中發現和證實。(該藥只有在國家藥品監督管理局備案或批準後才能進行臨床試驗,最終不壹定批準上市,但要根據研究情況綜合評估)。

臨床試驗藥物的申報或批準格式為:

如果采用歸檔情況,則應標記臨床記錄號:CTR # # # # # # #

如果有臨床批準文號,標註批準文號:# # #(年)L # # # #

而且藥品包裝都在顯眼的位置標明:僅供臨床試驗使用。

有兩種情況需要提壹下。“國藥準字”沒有治療作用,也不是藥品。只是按照藥品來審批和監管(並不是所有帶“國藥標”字樣的藥品都是藥品,取決於後面的字母)。

1.這裏需要說明的是,有壹些體外診斷試劑,用於血源篩查和放射性核素標記的體外診斷,不屬於藥品範疇,沒有治療作用,只是按照藥品管理。

體外診斷試劑批準文號格式按藥品管理:國藥準字T # # # # #

2.還有壹種是國家醫藥品管理局批準的藥用輔料,用於制劑,沒有治療作用。

批準文號的格式為:國藥準字F # # # # # #

不是藥!不是藥!不是藥!

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