國產藥品:藥品批準文號
中成藥:國藥準字Z # # # # # # (#為數字,下同)
化學品:國家醫藥標準H # # # # #
生物藥品:國藥準字S # # # # #
健康醫學:國藥準字B # # # # # #
港澳臺藥品:醫藥產品註冊證(註冊號)
化學品:HC # # # # #
中醫:ZC # # # # #
生物藥品:SC # # # # #
進口分裝藥品:國藥準字J # # # # # #
進口藥品:進口藥品註冊證和註冊編號。
進口中藥:Z # # # # #
進口化學品:H # # # # #
進口生物制藥:S # # # # #
進口分裝藥品:國藥準字J # # # # # #
如果沒有註冊號的國外藥品不能在國內銷售,不要盲目購買海外藥品!既不合法也不安全,效力無法保證!
還有壹種藥,只在壹家醫院或省內部分醫院(部分允許省內調劑)銷售,不能在院外市場銷售。我們稱之為醫院準備。醫院制劑由省級藥品監督管理部門監管,限於省內醫院制劑審批。這些藥只能在相應的醫院買,外面買不到。這些藥不是中醫批準的,但是可以合法使用。用題主的話說,也是靠譜的。
醫療機構制劑批準文號格式:(僅限醫院銷售)
x藥統字H(Z)+4位年號+4位流水號;
x-省、自治區、直轄市簡稱,H-化學制劑,Z-中藥制劑;
尚未上市銷售,經國家藥品監督管理局批準進行臨床試驗的“藥品”(該藥品不能買賣,僅用於臨床研究)。
這種“藥”(不太嚴格,所以加了雙引號)既不是法定上市藥品,也不是醫院制劑,但也有少數人使用。它們是臨床試驗藥物,屬於研究階段。雖然參與實驗是自願的,但不是誰想用就用的。入選前需要滿足臨床研究受試者的條件,並簽署知情同意書,告知試驗藥物的壹般情況和可能存在的風險。這種藥的壹個好處就是免費使用,免費檢查,免費補償受試者。那麽這個藥靠譜嗎?雖然這種藥物已經進行了藥理毒理研究,但與上市藥物和醫院制劑相比並不可靠,因為臨床研究的目的是考察其安全性和有效性,實際療效尚不可知,需要在研究過程中發現和證實。(該藥只有在國家藥品監督管理局備案或批準後才能進行臨床試驗,最終不壹定批準上市,但要根據研究情況綜合評估)。
臨床試驗藥物的申報或批準格式為:
如果采用歸檔情況,則應標記臨床記錄號:CTR # # # # # # #
如果有臨床批準文號,標註批準文號:# # #(年)L # # # #
而且藥品包裝都在顯眼的位置標明:僅供臨床試驗使用。
有兩種情況需要提壹下。“國藥準字”沒有治療作用,也不是藥品。只是按照藥品來審批和監管(並不是所有帶“國藥標”字樣的藥品都是藥品,取決於後面的字母)。
1.這裏需要說明的是,有壹些體外診斷試劑,用於血源篩查和放射性核素標記的體外診斷,不屬於藥品範疇,沒有治療作用,只是按照藥品管理。
體外診斷試劑批準文號格式按藥品管理:國藥準字T # # # # #
2.還有壹種是國家醫藥品管理局批準的藥用輔料,用於制劑,沒有治療作用。
批準文號的格式為:國藥準字F # # # # # #
不是藥!不是藥!不是藥!