YBB是由國家制定的。它取代了過去的國家、行業、企業三級標準，對產品的材質、形狀、穩定性提出了更高的要求。新標準的頒布旨在加強對直接接觸藥品的包裝材料和容器的監管，進壹步推進和完善作為藥品包裝材料最基礎管理的標準化工作。從2002年開始，國家局組織了《直接接觸藥品包裝材料和容器標準》的制(修)訂工作，至今已發布了5個系列的藥品包裝材料標準。第壹系列* * *有12產品標準；壹般規則；指導原則。第二系列* * *有19產品標準；壹般規則。第三個系列是方法標準* * *有25種方法。第四系列* * *有15產品標準。第五系列* * *有25個產品標準；有16個方法；有六個正式的(積極的)標準。我局將以日常監管的形式，對轄區內32家藥包材生產企業執行新的生產和檢驗標準情況以及相關藥品生產企業標準修訂和執行情況進行監督檢查。市藥檢所對藥包材企業潔凈車間的日常監督檢查，也將按照新頒布的藥包材生產車間潔凈室(區)檢測標準執行。對未按新標準及時組織生產和檢驗的藥包材企業，將給予書面整改報告，要求企業限期整改。
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