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在英語面試中被問及對 GCP 和 ICH 的理解時如何用英語回答

好大夫田少雷《藥物臨床試驗與GCP》

al Practice的縮寫。中文名稱為《藥物臨床試驗管理規範》,是規範藥物臨床試驗全過程的標準法規,其目的是保證臨床試驗過程規範,結果科學可靠,保護受試者權益,保障受試者安全。在我國,GCP的引入、推廣和實施已近十年。1998年3月2日,衛生部頒布了《藥物臨床試驗管理規範(試行)》;國家食品藥品監督管理局成立後對該規範作了進壹步的討論和修改,2003年9月1日起正式實施。藥物臨床試驗質量管理規範,是對藥物臨床試驗全過程的標準規定,包括方案設計、組織實施、監督、審核、記錄、分析總結和報告等。2.英文名稱 "Ground Control Point "的縮寫。中文名稱為 "地面控制點"。3.GCP是冠超動力、冠超動力傳媒集團的簡稱,包括冠超傳媒和冠超動力傳動

人用藥品註冊技術要求協調國際會議(International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use)、人用藥品註冊技術要求協調國際會議(International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use)、人用藥品註冊技術要求協調國際會議(International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use)、人用藥品註冊技術要求協調國際會議(International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use)。人用藥品註冊》

於 1990 年由美國、日本和歐盟的政府藥品註冊機構和制藥行業發起

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