藥品?GMP?的認證流程
1、申報企業到省局受理大廳提交認證申請和申報材料 藥品 GMP 認證流程藥品GMP認證流程
2、省局藥品**監管處對申報材料形式審查?(5個工作日)
3、認證中心對申報材料進行技術審查?(10個工作日)
4、認證中心制定現場檢查方案(10個工作日)
5、省局審批方案?(10個工作日)
6、認證中心組織實施認證現場檢查?(10個工作日)
7、認證中心對現場檢查報告進行初審?(10個工作日)
8、省局對認證初審意見進行審批(10個工作日)
9、報國家局發布審查公告(10個工作日)GMP
藥品GMP符合性檢查是指藥品監管部門依據藥品監管法律法規及有關規定，對藥品上市許可持有人、藥品生產企業（車間、生產線）和藥品品種實施藥品GMP情況開展的監督檢查活動，是國際藥品貿易和藥品監督管理的重要內容，也是確保藥品安全性、有效性和質量可控性的壹種科學管理手段。CIO合規保證組織為企業提供GMP符合性檢查前檢查，.幫助企業提前熟悉檢查流程，發現存在問題，並提出整改建議，確保企業壹次性順利通過監管部門的GMP符合性檢查。