1、對特定疾病有特殊療效的：藥品必須在臨床上表現出顯著療效，並且經過科學嚴謹的臨床試驗驗證。
2、用於預防治療特殊疾病的：藥品必須用於預防和治療特殊疾病，並且其療效和安全性經過臨床試驗驗證。
3、相當於國家壹級保護野生藥材物種的人工制成品：藥品必須是通過人工合成或者加工制成的，並且其成分和國家壹級保護野生藥材物種相同。