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國外未獲批藥物流入中國,最大風險在哪

首先,這類引進藥往往是國內無法獨立開發生產、或國產貨性價比遠不如進口產品的,知識產權掌握在境外公司手中,有些產品本身又處在開發研制周期,正等待原產地國的審批,此時去“搶”,當然有可能“撿到寶”,但同樣也有可能“踩地雷”。

其次,盡管國家和市場不同,審批要求、程序等各異。但中國在藥物審批方面不論技術、經驗、規範,和發達國家都有壹定差距。且相對其他國家,中國醫藥市場自身還存在諸如中西藥、藥品與保健品等獨有的復雜問題,在這種情況下讓進不了海外市場的“洋藥品”進來,很容易讓本來的壹潭渾水變得更渾。

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