藥物臨床試驗(IND)分為Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期臨床試驗以及生物等效性試驗。
根據藥物特點和研究目的，研究內容包括臨床藥理學研究、探索性臨床試驗、確證性臨床試驗和上市後研究。
默示許可制度是藥品審評審批改革中的壹項重大措施。隨著臨床試驗申請數量的增加、全球藥品更替速度的加快，臨床試驗審評審批制度暴露出局限性。