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新版gsp新增加的內容主要有哪些

1.藥品追溯體系:新版GSP規定藥品經營企業必須建立完整的藥品追溯體系,實現對藥品從生產到銷售的全過程監管,提高藥品安全監管水平。

2.藥品儲存與運輸管理:新版GSP對藥品的儲存和運輸提出了更嚴格的要求,包括藥品的分類儲存、溫濕度控制、防潮、防蟲等措施,確保藥品的質量穩定。

3.藥品零售管理:新版GSP規範了藥品零售企業的經營行為,包括藥品的陳列、銷售、退貨等環節,以保護消費者的合法權益。

4.藥品經營質量管理體系建設:新版GSP強調藥品經營企業應建立健全質量管理體系,並確保其有效運行,以提高藥品質量管理水平。

5.藥品經營企業人員素質:新版GSP對藥品經營企業人員的素質提出了更高的要求,包括專業素質、職業道德、法律法規知識等方面。

6.藥品經營許可和備案管理:新版GSP對藥品經營許可和備案的申請、審批、變更等環節進行了明確,以規範藥品經營市場秩序。

7.藥品召回與退市:新版GSP明確了藥品召回和退市的條件和程序,要求藥品經營企業對存在安全隱患的藥品及時采取召回措施,保障藥品安全。

8.藥品廣告與宣傳:新版GSP對藥品廣告和宣傳進行了規範,要求企業遵守國家有關法律法規,禁止發布虛假、誤導性的藥品廣告。

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