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醫療器械委托儲運第三方物流倉庫面積不低於多少

您好,受托企業應具備面積不少於5000平方米高度不低於5米的醫療器械專用倉庫(不含異地庫,陰涼庫不得少於1000平方米),倉庫結構應符合醫療器械現代物流中心貯存要求。企業原則上應在壹個場地設庫,若企業確需在同城兩個地址(限兩個)設庫,其倉庫管理人員、設施設備必須分別獨立配備並滿足要求。江蘇省藥品批發企業或第三方藥品物流企業申請醫療器械委托儲運的,其人員、設施設備、經營場所、倉庫、管理制度均應相對獨立於藥品。有自營(藥品)醫療器械品種的企業應書面說明除自營品種外可用於醫療器械委托儲運的倉庫面積(自營品種用倉庫不得高於全部庫房面積的30%)。

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