看是不是新藥,要看該藥受理號:2005以後,受理號具體函義如下:前面的四位字母意思分別如下:第壹位:C表示國產,J表示進口第二位:X表示新藥,Y表示已有國家標準(即仿制藥)第三位:H表示化學藥品,Z表示中藥,S表示生物制品,F表示輔料第四位:L表示申請臨床,S表示申請上市(即生產),B表示補充申請,Z表示再註冊,F表示分包裝第壹部分(四位字母,申請基本信息)第二部分(第五、六位)第三部分(第七至十壹位)第四部分(十二、十三位)第壹位(國別)第二位(申請分類)第三位(分類)第四位(申請階段)2位年份5位流水號 C:國產J:進口X:新藥Y:已有國家標準藥品H:化學藥品Z:中藥及天然藥物S:生物制品F:輔料L:申請臨床S:申請上市B:補充申請Z:再註冊F:分包裝如05代表2005年每壹類都從00001起指受理單位,省局采用各省份簡稱,國家局為“國”,解放軍為“軍”如“CXHL0500001甘”表示國產新藥化學藥品臨床申請,是2005年受理的該類型第壹個註冊申請,甘肅省局上報;“JYHF0500001桂”表示進口已有國家標準化學藥品分包裝申請,是2005年受理的該類型第壹個註冊申請,廣西區局上報。
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