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免煎中藥的概念

從概念上講,所謂單味中藥配方顆粒,是以符合炮制規範的中藥飲片為原料,經提取、濃縮、分離、幹燥、制粒、包裝等現代制藥技術加工而成的壹系列純中藥產品。本品的用途是作為中藥飲片的替代品用於臨床配方。本品的有效成分、口感、歸經、主治、功效與中藥飲片完全壹致。因此,它不僅保持了原中藥飲片的全部特點——能滿足醫生辨證論治,隨證加減,藥性強,療效高,而且具有無需煎服,直接服用,劑量小,見效快,成分全,療效確切,安全衛生,攜帶和儲存方便,易於調整,適合工業化生產等諸多優點。單味中藥配方顆粒脫胎於中藥飲片,比中藥飲片有更大的優勢。

產品定型後,先後使用了“中藥飲片精制顆粒”、“免煎飲片”、“無糖固體湯劑”等名稱。1996,上述名稱由衛生部和中醫藥管理局統壹規範,命名為單味濃縮中草藥茶(SCCHT)。2001年7月,國家醫藥產品監督管理局發布《中藥配方顆粒管理暫行規定》,又稱中藥配方顆粒。從更名的過程可以看出,單味中藥的濃縮顆粒是屬於飲片改革範疇還是劑型改革範疇還存在壹定的分歧,但本品是臨床辨證論治的濃縮顆粒。需要指出的是,這種新型中藥配方顆粒與另壹種“精制顆粒飲片”有本質區別,後者只是在中藥飲片的基礎上進行粉碎,僅改變飲片的物理性質,使用時仍需煎煮。而單味中藥的濃縮顆粒多為分子態,可用溫開水沖服。

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