1、申報醫保價格備案管理的復合藥和中藥軟膠囊需填寫《北京市基本醫療保險、工傷保險和生育保險價格管理藥品備案表》;其他藥品填寫《北京市基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品備案表》。
2、符合國家規定的藥品生產、變更證明性文件:包括藥品註冊證、進口藥品註冊證、新藥證書及生產批件、藥品補充申請批件、藥品註冊批件等。
3、藥品生產質量標準:中國藥典、國家藥品標準(含試行標準);生物制品規程;進口藥品需提供進口藥品標準。藥品標準附有說明書的,需壹並提交。
4、藥監部門正式批復的藥品說明書批件或藥品說明書原件。
5、藥品生產質量規範(GMP)證書。