本組題考查的是藥品質量標準正文檢查項下的主要內容。藥品質量標準的檢查項下，收載有反映藥品的安全性與有效性的試驗方法和限度、均壹性與純度等制備工藝要求等內容。安全性檢查的項目有"無菌""熱原""細菌內毒素"等。有效性檢查的項目通常為和藥物的療效有關，但不能通過其他分析有效控制的項目，如抗酸藥物需檢查"制酸力"；含氟的有機藥物因氟為其有效基團，要檢查"含氟量"，含乙炔基的藥物要檢查"乙炔基"，對難溶性的藥物，為改善溶解性，要求達到微粉化，需檢查"粒度"等，片劑通常需要檢查"崩解時限"或測定"溶出度"等。均壹性檢查主要是檢查制劑的均勻程度，如片劑等固體制劑的"重量差異""含量均勻度檢查法"等。純度檢查是檢查項下的主要內容，是對藥品中的雜質進行檢查。藥品中的雜質按來源可分為壹般雜質和特殊雜質。壹般雜質是指在自然界中分布廣泛、在多種藥品的生產中可能引入的雜質，如氯化物、砷鹽，及本標準中的易炭化物、幹燥失重、熾灼殘渣、重金屬等。壹般雜質的檢查方法收載在通則"限量檢查法"中。特殊雜質是指個別藥品在其生產和貯藏中引入的雜質，檢查方法收載在各個藥品正文的檢查項下。建議考生熟悉藥品質量標準正文檢查項下的主要內容。本組題答案應選DCE。