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藥品規格增補的書面報告怎麽寫

這個應該按照變更藥品規格來向國家局提出藥品註冊的補充申請,不用寫什麽書面報告,只要提交壹個申請表和三套申報資料即可。

首先報省局初審,初審通過,報到國家局

到這裏/WS01/CL0126/26873.html下載申請表填寫軟件後安裝,打開,新建補充申請就行,詳細內容較多,不能壹壹列舉,推薦妳仔細學習壹下藥品註冊管理辦法,那裏邊有詳細的說明,需要進行壹些要學研究和提供壹些總結性的資料以及證明性資料

藥品註冊管理辦法:/WS01/CL0053/24529.html

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