第壹百三十六條
國家藥品標準，是指國家食品藥品監督管理局頒布的《中華人民***和國藥典》、藥品註冊標準和其他藥品標準，其內容包括質量指標、檢驗方法以及生產工藝等技術要求。 藥品註冊標準，是指國家食品藥品監督管理局批準給申請人特定藥品的標準，生產該藥品的藥品生產企業必須執行該註冊標準。 藥品註冊標準不得低於中國藥典的規定。