如何區分首營企業和首營品種，兩者有什麽聯系？

《藥品經營質量管理規範》（局令第20號）第八十五條規定：首營企業是指購進藥品，且本企業為首次發生供求關系的藥品生產企業或藥品經營企業；首營品種是指本企業首次向藥品生產企業購進藥品。首次從生產企業購進藥品的，既要做首次企業批件，也要做首次品種批件；首次從藥品經營企業購進藥品的，只做首次企業批件，不做首次品種批件；從已發生新產品（包括新產品、新規格、新劑型、新包裝）的企業購進藥品的，也必須做首次品種批件。