藥物純度是指藥物中有效成分的含量和雜質的含量。在制藥過程中,必須對藥物中的雜質進行嚴格監控和管理,以確保藥物的有效性和安全性。控制藥物純度需要貫穿整個制藥過程。
從原料的采購、生產過程的控制、產品的檢驗等各個環節都需要對藥物純度進行嚴格監控和管理。