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- 藥品生產和質量管理的基本準則是
藥品生產和質量管理的基本準則是
藥品生產和質量管理的基本準則是確保藥品的安全性、有效性和質量穩定。這涉及到以下幾個方面:第壹,確保藥品生產過程中符合標準化和規範化要求,包括藥品的原材料采購、生產工藝、設備和環境控制等。第二,建立和執行嚴格的質量管理體系,包括質量控制、質量保證和質量改進,確保藥品符合相關法規和質量標準。第三,進行有效的質量風險評估和管理,識別和控制可能存在的質量風險,確保藥品在整個生命周期中的質量穩定性和安全性。
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