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關於《藥品管理法》的問題

《藥品生產質量管理規範》原文Good Manufacturing Practice簡稱GMP.它是世界制藥企業壹致公認的藥品生產必須遵循的準則,是制藥企業進行質量管理優良的必備制度.它的指導思想是用全面質量管理保證藥品的安全,有效,穩定,均壹和品質優良,確保產品全部符合質量要求.

藥品標準是國家對藥品質量規格和檢驗方法所作的技術規定,是藥品生產、供應、使用、檢驗和管理部門必須***同遵守的法定依據。

在我國,藥品標準分兩種:壹是國家標準,即《中華人民***和國藥典》(簡稱中國藥典)和衛生部部頒藥品標準(簡稱部頒標準);二是地方標準即各省、自治區、直轄市衛生廳(局)批準的藥品標準。

我國《藥品管理法》的立法宗旨:加強藥品監督管理,保證藥品質量,保障人體用藥安全,維護人民身體健康和用藥的合法權益。

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