質量受權人的職責是：在產品放行前，質量受權人按照要求出具產品放行審核記錄，並納入批記錄；參與企業質量體系建立、內部自檢、外部質量審計、驗證以及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動；承擔產品放行的職責，確保每批已放行產品的生產、檢驗均符合相關法規、藥品註冊要求和質量標準。
法律客觀：《藥品生產質量管理規範》第九條質量保證系統應當確保：（壹）藥品的設計與研發體現本規範的要求；（二）生產管理和質量控制活動符合本規範的要求；（三）管理職責明確；（四）采購和使用的原輔料和包裝材料正確無誤；（五）中間產品得到有效控制。