1、根據藥品註冊管理規定，書面補充資料需在80日內補齊，逾期不能按要求提交全部補充資料的，不予批準。
2、中心對補充資料存在實質性缺陷的，將按不予批準處理，並不予發放第二次補充資料。
3、申請人可主動撤回申請，待完善相關研究後自行重新申請。