藥品質量標準分析方法驗證的指標有哪些

基本上都是哪些內容：系統適用性、專屬性、進樣精密度、線性、檢測限、定量限、溶液穩定性、精密度（重復性、中間精密度、回收率）、耐用性試驗，具體操作見《中國藥典》2010年版二部，附錄XIX A藥品質量標準分析方法驗證指導原則 原料藥：有關物質、含量、殘留溶劑方法學認證。 制劑：有關物質、含量、溶出度（固體或半固體制劑）

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