藥品質量管理規範中的"壹批"的含義是什麽?具體內容有哪些?

批（Batch/Lot）：采用壹個或壹系列加工過程生產出的壹定數量的質量和特性符合規定限度的均質原料、中間體、包裝材料或最終產品。

在連續工藝條件下， 壹批 可以是指生產中質量和特性符合規定限度的特定的壹段。

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