藥品的非質量體系文件

65438+2月1，新修訂的《藥品管理法》正式實施，企業的質量體系文件需要根據新法規的要求進行相應的修訂；目前，國家局已經發布了《藥品註冊管理辦法》、《藥品生產管理辦法》、《藥品生產管理辦法》、《藥品經營管理辦法》等四個征求意見稿。這四項措施定稿頒布實施後，還需要更多新的管理規則，建議企業壹起修訂質量管理體系文件。