（中 藥）未在國內上市銷售的從植物、動物、礦物等物質中提取的有效成份及其制劑。
（化學藥品）未在國內外上市銷售的藥品。
（生物制品）未在國內外上市銷售的生物制品。
作為壹類新藥，將擁有國家食品藥品監督管理局頒發的新藥證書（註冊類別：壹類），國內的壹類新藥不是很多，石藥集團的 恩必普 算壹個吧。（不是廣告）