新藥研發大致可分為兩大類:生物藥和化學藥;雖然生物藥發現勢頭良好,但目前市場仍以化學藥為主,下面我們以傳統的化學小分子化合物藥物為例,介紹新藥研發的過程。
新藥研發涉及多門學科,比較復雜,耗時長,資金要求高;說得太詳細聽著頭疼,我簡單歸納壹下,便於理解。
壹個新藥從研發到上市大概需要10年+20億美元;
新藥上市可分為四個階段:
1.新藥發現階段:靶點確認、先導化合物的發現等
2.臨床前研究:藥理研究、動物實驗等
3.臨床研究:臨床1.2.臨床研究:臨床 1.2.3人體藥物試驗、藥物療效評價;
4、上市審批:藥品申報等、上市後監測等。
通過文章中的兩張圖,基本可以了解新藥研發的全過程。我國是仿制藥大國,我國自主研發的創新藥屈指可數,有些新藥其實是國外的藥做了壹些結構改造,就成了新藥;現在國家從政策上也在鼓勵企業做創新藥,但要跟上國外創新藥的步伐,還有很長的路要走。