直接接觸藥品的包裝材料和容器是藥品不可分割的壹部分，它伴隨藥品生產、流通及使用的全過程。尤其是藥品制劑，壹些劑型本身就是依附包裝而存在的(如膠囊劑、氣霧劑、水針劑等)。由於藥品包裝材料、容器組成配方、所選擇原輔料及生產工藝不同，有的組份可能被所接觸的藥品溶出、或與藥品互相作用、或被藥品長期浸泡腐蝕脫片而直接影響藥品質量。而且，有些對藥品質量及人體的影響具有隱患性(即通過對藥品質量及人體的常規檢驗不能及時發現問題)。例如安瓿、輸液瓶(袋)，如果不是針對不同藥品采用不同配方和生產工藝，常常會有組份被溶出及玻璃脫片現象，壹般在常規藥檢時不能發現，例如，天然橡膠塞中溶出的異性蛋白對人體可能是致熱源，溶出的吡啶類化合物是致癌、致畸、致突變的肯定因素，而細微的玻璃脫片是堵塞血管形成血栓或肺肉芽腫隱患，等等。另壹方面，由於藥品的種類多且有效活性基團復雜，所以對與其直接接觸的包裝材料和容器的要求相對於其他產品來說要高得多。
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