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已經獲得國藥準字的藥品它的處方組成能夠變動嗎?

不能。

根據《中華人民***和國藥品管理法》第十條規定:除中藥飲片的炮制外,藥品必須按照國家藥品標準和國務院藥品監督管理部門批準的生產工藝進行生產,生產記錄必須完整準確。藥品生產企業改變影響藥品質量的生產工藝的,必須報原批準部門審核批準。

第四十八條規定,藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的的,為假藥。

簡單來說,藥品在註冊審批取得藥品批準文號時,其組成處方的藥物是確定的、份量也是確定的,連生產的關鍵工藝也是確定的,如果擅自改變與審批內容不壹致的,為假藥。

所以,不同成份的藥品肯定不會***用壹個藥品批準文號。

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