1.公司實施的質量體系(cGMP)
2.產品實施的國際和國家標準
3.系統文檔
4.各種各樣的。FDA指南
切記:作為QA遇到問題,要在法律法規、標準、體系文件、指南中尋找答案,不要憑自己的印象和主觀感受去處理事情。