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泡騰顆粒制備過程中最關鍵的壹步是什麽?

1、泡騰片的制備,對於所要使用的藥材不僅要講求藥材的優質,辨別藥材的真偽,還要根據藥材的全方位特性來分析其是否適合所要制備的顆粒劑型。

2、顆粒劑中清膏的比例:藥材用水煎煮,去渣濃縮,得到清膏。據可靠實踐證明,如果清膏在制備顆粒劑中的比例較大,則與糖粉混合的顆粒劑金塊崩解的時間較長。

3、顆粒的比重含水量與藥物在貯藏期間的質量變化和機器壓沖時的成型質量有密切關系。當比重含水量較高時,生產的塊狀沖劑容易出現粘沖現象,導致貯存期間容易變質。含水比重過低時,很難結塊。顆粒比重控制應控制在3%-5%之間為宜。

4、顆粒的幹燥溫度:顆粒的幹燥溫度在制備過程中應逐步提高,否則幹燥後的顆粒表面不僅會形成壹層硬膜,導致內部水分汽化,而且顆粒中的糖分在突然遇到高溫時會被融化,導致顆粒變硬甚至解體。顆粒幹燥溫度應控制在60-80℃之間為宜。

5、顆粒的均勻度對顆粒表面質量影響很大。顆粒劑配方應選擇14-18目篩制成的顆粒,在低於70℃的溫度下烘幹,再選擇10-12目篩的顆粒即可。

6、藥材煎煮次數:生產顆粒劑壹般需煎煮兩次,避免煎煮次數越多,所需成本越大。

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