銷售祖傳秘方藥品符合下列情形之壹的屬於違法行為: 1、銷售祖傳秘方藥品未經相應的藥品監督管理部門審查批準,未取得相應的《醫療機構制劑許可證》的屬於違法行為; 2、銷售祖傳秘方藥品對他人身體健康造成損害的屬於違法行為。 壹、醫療機構制劑許可證的申報條件如下: 1、依法取得藥學技術人員資格; 2、具有與其配制的制劑相適應的房屋、設施; 3、符合配制的室內外衛生環境; 4、具有與配制質量管理和質量檢驗相適應的機構、人員和必要的儀器設備; 5、具有保證制劑質量的規章制度。 二、《醫療機構執業許可證》編制申報流程如下: 1、向省政務服務中心食品藥品監管窗口提交申報材料; 2、食品藥品監管局藥品安全監管司進行材料審查; 3、材料審查通過後組織現場驗收; 4、現場驗收材料審查通過並決定是否核發《醫療機構制劑許可證》; 5、決定核發《醫療機構制劑許可證》; 6、不需要核發《醫療機構制劑許可證》。 5、核發決定在省食品藥品監督管理局網站公示; 6、核發《醫療機構制劑許可證》。 綜上所述,沒有相應的藥品監督管理部門審查批準,沒有取得相應的《醫療機構制劑許可證》,銷售祖傳秘方藥品給他人健康造成損害是違法行為;醫療機構制劑許可證申報需要依法取得資格的藥學技術人員,具備制定制劑質量管理和質量檢驗的能力的機構、人員和必要的設備。
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