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藥監局藥品審評中心壹類會議意味著什麽

意味著會議的重要性

壹類會議,系指為解決藥物臨床試驗過程中遇到的重大安全性問題和突破性治療藥物研發過程中的重大技術問題而召開的會議。

1.二類會議,系指為藥物在研發關鍵階段而召開的會議,主要包括下列情形,新藥臨床試驗申請前會議;新藥Ⅱ期臨床試驗結束/Ⅲ期臨床試驗啟動前會議;新藥上市申請前會議;風險評估和控制會議。

2>三類會議,系指除Ⅰ類和Ⅱ類會議之外的其他會議。

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