【1】體外細胞實驗主要用於研究藥物的作用機制,因為在不受體內神經內分泌、免疫等復雜因素影響的情況下,其與體內劑量之間沒有必然的轉換關系。
【2】人體的劑量可以從動物實驗的劑量中計算出來,如何換算就可以搞清楚了。
[3]壹般先做動物急性毒性試驗,從中估算出動物藥效的劑量,再加上動物長期毒性試驗中使用的劑量,就可以計算出人體實驗的最安全劑量,然後進行壹期臨床試驗,再根據壹期臨床試驗的結果設計二期臨床試驗的劑量。這時候壹般設計兩個或兩個以上的劑量組進行研究,最後在三期臨床試驗中驗證壹個劑量,讓國家批準這個。
[4]總之,人體劑量是通過復雜的研究得出的,但基本不是參照體外使用的濃度得出的。
【5】藥物體外稱,劑量體內稱。