1、營業執照副本
2、稅務登記證副本
3、組織機構代碼證副本
壹、主體冊的構成
1)《掛網藥品壹覽表》原件(此表在產品信息維護完成後,點擊導出EXCEL,導出後即可打印。) 註:網上做信息產品的維護後
2)《報名承諾函》原件
3)法定代表人授權書原件
4)藥品生產企業營業執照復印件
5)藥品生產許可證復印件
6)GMP證書復印件
7)《供貨承諾函》原件
8)縣以上食品藥品監督管理局出具的網上藥品集中采購活動前兩年無生產假藥及其他不良記錄的申明(需加蓋藥監局稽查專用章或藥監局公章),已遞交的可不重復遞交。
9)進口藥品壹級代理商可作為生產企業參與掛網,同時提交代理協議書(復印件)
二、產品冊的構成
1)藥品註冊批件或藥品註冊證(如註冊證或註冊批件到期,需同時附再註冊受理通知書)復印件
2)進口藥品註冊證復印件
3)藥品質量標準復印件
4)藥品質量層次證明文件復印件
5)藥品說明書原件
6)最新有效價格證明文件
7)藥品檢驗報告書
8)申請掛網品種2009年在其他各省的中標價
9)最小銷售包裝樣品另行通知時間遞交
三、每頁資質文件均需加蓋藥品生產企業有效印章。
四、所報的品種必須與《掛網藥品壹覽表》完全相符。
五、所有補充文件統壹放在產品冊的最後。
六、所有材料必須標註頁碼。
七、如材料裝訂不符合要求將不予受理。