下列哪種藥品必須有藥品批準文號？

特定生產企業的藥品必須有藥品批準文號。藥品批準文號是藥品監督管理部門根據法定標準、生產工藝和生產條件對特定生產企業生產的藥品的法定批準證書。每個生產企業對每個品種都有具體的批準文號。藥品生產企業必須取得藥品批準文號後方可生產。

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