《藥品包裝、標簽和說明書管理規定》\r\n \r\n第四條 凡在中國境內銷售、使用的藥品，其包裝、標簽及說明書所用文字必須以中文\r\n為主並使用國家語言文字工作委員會公布的規範化漢字。\r\n \r\n 第五條 藥品的通用名稱必須用中文顯著標示，如同時有商品名稱，則通用名稱與商品\r\n名稱用字的比例不得小於1：2，通用名稱與商品名稱之間應有壹定空隙，不得連用。\r\n \r\n 第六條 藥品商品名稱須經國家藥品監督管理局批準後方可在藥品包裝、標簽及說明書\r\n上標註。 \r\n \r\n規範漢字的主要依據有哪些？ \r\n1.簡化字以1986年10月經國務院批準重新發表的《簡化字總表》（該表***收簡化字2235個）為準。\r\n2.異體字中的選用字以1955年12月文化部和中國文字改稿委員會聯合發布的《第壹批異體字整理表》（該表實際淘汰異體字1027個）為準。\r\n3.字形以1988年3月國家語委和新聞出版署聯合發布的《現代漢語通用字表》（該表***收字7000個）為準。\r\n4.更改的縣以上地名生僻字以1955年至1964年國務院分九次公布的為準。（***更改地名生僻字37個）\r\n5.更改的部分計量單位名稱用字以1977年7月中國文字改稿委員會和表決標準計量局聯合發布的《關於部分計量單位名稱統壹用字的通知》（該表淘汰了舊譯名中的20個復音字、生僻字）為準。
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