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近日,國內首個仿制藥品

為滿足國內患者迫切的治療需求,四環公司秉承“創新服務人類健康”的發展理念,結合中國醫學科學院藥物研究創新,對馬來酸桂哌齊特的制劑、制劑和質量進行改進,完成該品種在國內的首個仿制,並采用創新技術確保藥品質量的穩定性和臨床用藥的安全性、有效性和經濟性,從而使國內數百萬患者直接受益治療。

馬來酸桂哌齊特是壹種弱鈣拮抗劑,具有獨特的內源性腺苷協同作用,能有效改善腦缺血區的血液供應,具有改善微循環、保護線粒體等多種藥理作用,滿足臨床治療的需要。國內充分的臨床循證研究具有明顯的屏障優勢。是中風治療領域唯壹完成數千項大規模驗證性臨床研究(RCT研究)(N=1301例)的藥物,證明馬來酸桂哌齊特對急性缺血性中風療效顯著。基於此次大規模循證醫學研究,馬來酸桂哌齊特四環獲批新適應癥,這是國內開展藥物上市後臨床研究以來的首次。CFDA領導的11665例安全性研究表明馬來酸桂哌齊特是安全的。五次生產工藝改進,13項發明專利,質量標準壹直遠高於法國原裝產品,保證了桂哌齊特良好的安全性。

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